Компанія AstraZeneca планує отримати дозвіл на екстрене використання комбінації антитіл тривалої дії для профілактики симптоматичного COVID-19
Фармацевтична компанія AstraZeneca подала запит до Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) для дозволу на екстрене використання AZD7442 – комбінації антитіл тривалої дії (не вакцина!) (long-acting antibody – LAAB) для профілактики симптоматичного COVID-19.
AZD7442 являє собою комбінацію двох антитіл: LAAB – тіксагевімабу (AZD8895) та цілгавімабу (AZD1061), які було отримано із B-клітин осіб, які одужали після інфікування вірусом SARS-CoV-2.
У разі схвалення AZD7442 стане першим LAAB для екстреного використання з метою профілактики COVID-19.
AZD7442 вивчається в рамках комплексної програми клінічних випробувань для профілактики і лікування COVID-19 у понад 9000 учасників. У серпні 2021 р. AstraZeneca оголосила про високі результати дослідження фази III PROVENT, у якому продемонстровано, що AZD7442 знижує ризик розвитку симптоматичного COVID-19 на 77 % порівняно із плацебо.
Важливо відзначити, що у досліджувану популяцію було включено близько 75 % осіб із супутніми захворюваннями, що пов’язані з підвищеним ризиком важкого перебігу COVID-19, або зі зниженою імунною відповіддю на вакцинацію. При первинному аналізі результатів дослідження було зареєстровано 25 випадків симптоматичного COVID-19, при цьому AZD7442 добре переносився.
Виконавчий віце-президент відділу досліджень і розробок в області біофармацевтики AstraZeneca Мене Пангалос зазначив: «Вразливі групи населення, такі як люди з ослабленим імунітетом, часто не можуть виробити захисну відповідь після вакцинації та продовжують піддаватися ризику розвитку COVID-19. Із цією першою глобальною нормативною реєстрацією ми на один крок ближче до того, щоб надати додаткову можливість захисту від COVID-19 поряд із вакцинами».
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
15.04.2024
Інфекційні захворювання
Урологія та андрологія
Вакцину проти хламідіозу визнано перспективною після успішного першого етапу досліджень
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....
Рецидивуючим інфекціям сечовивідних шляхів (ІСШ) можна запобігти у понад половини людей, які отримали пероральну вакцину, що є потенційною альтернативою лікуванню антибіотиками. Початкові результати першого тривалого дослідження безпеки та ефективності вакцини MV140 проти рецидивуючих ІСШ були представлені 6-7 квітня на конгресі Європейської асоціації урологів у Парижі. Висновки показують, що у 54 % учасників дослідження не спостерігалися симптоми ІСШ протягом дев’яти років після вакцинації, без повідомлень про помітні побічні ефекти. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані до кінця 2024 року....
Дальнє ультрафіолетове світло є багатонадійною новою технологією для зниження рівня вірусів, що передаються повітряним шляхом, у закритих приміщеннях, але в реальних умовах його ефективність не була оцінена. Дослідження, проведене співробітниками Колумбійського університету, показує, що таке ультрафіолетове світло дезактивує майже всі (понад 99 %) віруси, що передаються повітрям, у середовищі, де є велике скупчення людей. На думку вчених, ця технологія може працювати так само добре не тільки в лабораторних умовах, а й у реальному житті....