Компанія AstraZeneca планує отримати дозвіл на екстрене використання комбінації антитіл тривалої дії для профілактики симптоматичного COVID-19

08.10.2021

Фармацевтична компанія AstraZeneca подала запит до Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) для дозволу на екстрене використання AZD7442 – комбінації антитіл тривалої дії (не вакцина!) (long-acting antibody – LAAB) для профілактики симптоматичного COVID-19.

AZD7442 являє собою комбінацію двох антитіл: LAAB – тіксагевімабу (AZD8895) та цілгавімабу (AZD1061), які було отримано із B-клітин осіб, які одужали після інфікування вірусом SARS-CoV-2.

У разі схвалення AZD7442 стане першим LAAB для екстреного використання з метою профілактики COVID-19.

AZD7442 вивчається в рамках комплексної програми клінічних випробувань для профілактики і лікування COVID-19 у понад 9000 учасників. У серпні 2021 р. AstraZeneca оголосила про високі результати дослідження фази III PROVENT, у якому продемонстровано, що AZD7442 знижує ризик розвитку симптоматичного COVID-19 на 77 % порівняно із плацебо.

Важливо відзначити, що у досліджувану популяцію було включено близько 75 % осіб із супутніми захворюваннями, що пов’язані з підвищеним ризиком важкого перебігу COVID-19, або зі зниженою імунною відповіддю на вакцинацію. При первинному аналізі результатів дослідження було зареєстровано 25 випадків симптоматичного COVID-19, при цьому AZD7442 добре переносився.

Виконавчий віце-президент відділу досліджень і розробок в області біофармацевтики AstraZeneca Мене Пангалос зазначив: «Вразливі групи населення, такі як люди з ослабленим імунітетом, часто не можуть виробити захисну відповідь після вакцинації та продовжують піддаватися ризику розвитку COVID-19. Із цією першою глобальною нормативною реєстрацією ми на один крок ближче до того, щоб надати додаткову можливість захисту від COVID-19 поряд із вакцинами».

Джерело: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/azd7442-request-for-emergency-use-authorization-for-covid-19-prophylaxis-filed-in-us.html

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Відновлення після інфаркту міокарда за допомогою ін’єкційних патчів: оприлюднено перші обнадійливі результати експериментальних досліджень 21.10.2021 Інфекційні захворювання Кардіологія Відновлення після інфаркту міокарда за допомогою ін’єкційних патчів: оприлюднено перші обнадійливі результати експериментальних досліджень

Після інфаркту міокарда у серці відбуваються незворотні зміни, оскільки частина тканин некротизується та згодом рубцюється, а отже, не може отримувати електричні імпульси для належного скорочення та перекачування крові, що призводить до аритмії або ще більш фатальних наслідків....

21.10.2021 Інфекційні захворювання Комбінації вакцин проти COVID-19 демонструють високу ефективність

Люди, які отримали першу дозу вакцини Oxford-AstraZeneca проти COVID-19, а також мРНК-вакцину для другої дози, мали більш низький ризик інфікування порівняно з особами, які отримали обидві дози вакцини Oxford-AstraZeneca. Саме такі дані було здобуто у загальнонаціональному дослідженні, яке провели вчені з Університету Умео (Швеція)....

20.10.2021 Інфекційні захворювання Компанія Valneva повідомляє про позитивні результати фази III для інактивованої ад'ювантної вакцини-кандидата проти COVID-19

Компанія Valneva 18 жовтня повідомила про позитивні результати фази III для своєї інактивованої ад’ювантної вакцини проти COVID-19 – VLA2001. У випробуванні «Cov-Compare» фази ІІІ взяли участь 4012 осіб у 26 дослідницьких центрах Сполученого Королівства. ...