Компанії Novartis та Molecular Partners повідомили про позитивні дані 2-го етапу дослідження противірусного терапевтичного засобу енсовібеп для лікування COVID-19
Компанії Novartis і Molecular Partners оголосили, що частина А клінічного випробування EMPATHY, в якому порівнювалися одноразові внутрішньовенні дози препарату енсовібеп, що є кандидатом на противірусну терапію DARPin (англ. Designed Ankyrin Repeat Proteins – дизайновані білки анкіринових повторів), і плацебо для лікування COVID-19, досягла первинної кінцевої точки зниження вірусного навантаження протягом 8 днів.
Дві вторинні кінцеві точки також продемонстрували клінічно значущу перевагу порівняно із плацебо – комбінована кінцева точка госпіталізації та/або відвідування відділення невідкладної допомоги або смерті, а також час до стійкого клінічного одужання.
Глобальне клінічне дослідження EMPATHY є рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням за участю амбулаторних дорослих пацієнтів із COVID-19. У частину А дослідження EMPATHY було включено 407 пацієнтів для визначення дози енсовібепу з оптимальною безпекою та ефективністю (75 мг, 225 мг та 600 мг).
У жодній із груп пацієнтів, які отримували енсовібеп, не було зафіксовано летальних випадків, при цьому всі дози переносилися добре, і для жодної з них не було зафіксовано несподіваних проблем із безпекою. Було продемонстровано загальне зниження ризику госпіталізації та/або відвідування відділення невідкладної допомоги, пов’язаних із COVID-19 або смертю, в усіх групах енсовібепу на 78 % порівняно із плацебо.
Недавній аналіз in vitro також показав, що енсовібеп підтримує повну нейтралізацію псевдовірусів, що містять мутації, ідентичні варіанту Омікрон.
Компанія Novartis підтверджує, що тепер скористається своєю опцією щодо ліцензування енсовібепу та буде намагатися пришвидшити доступ до нього в усьому світі.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
23.04.2024
Інфекційні захворювання
Чи може антибіотик бути корисним у боротьбі з респіраторними вірусними інфекціями?
Нове дослідження під керівництвом Єльського університету (Нью-Гейвен, штат Коннектикут, США) показує, що деяким респіраторним вірусним інфекціям, наприклад, COVID-19 і грипу, можна запобігти або вилікувати за допомогою місцевого застосування антибіотика. Команда під керівництвом Акіко Івасакі та Чарльза Дела Круза успішно перевірила ефективність неоміцину, антибіотика із групи аміноглікозидів, для запобігання або лікування респіраторних вірусних інфекцій на моделях тварин, коли його вводили через ніс. Потім дослідники виявили, що схожий підхід – цього разу із застосуванням безрецептурної мазі неоспорин, що містить неоміцин, – також викликає швидку імунну відповідь за допомогою активації інтерферон-стимульованих генів (ISG)....
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....
Рецидивуючим інфекціям сечовивідних шляхів (ІСШ) можна запобігти у понад половини людей, які отримали пероральну вакцину, що є потенційною альтернативою лікуванню антибіотиками. Початкові результати першого тривалого дослідження безпеки та ефективності вакцини MV140 проти рецидивуючих ІСШ були представлені 6-7 квітня на конгресі Європейської асоціації урологів у Парижі. Висновки показують, що у 54 % учасників дослідження не спостерігалися симптоми ІСШ протягом дев’яти років після вакцинації, без повідомлень про помітні побічні ефекти. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані до кінця 2024 року....