Компанії Novartis та Molecular Partners повідомили про позитивні дані 2-го етапу дослідження противірусного терапевтичного засобу енсовібеп для лікування COVID-19

14.01.2022

Компанії Novartis і Molecular Partners оголосили, що частина А клінічного випробування EMPATHY, в якому порівнювалися одноразові внутрішньовенні дози препарату енсовібеп, що є кандидатом на противірусну терапію DARPin (англ. Designed Ankyrin Repeat Proteins – дизайновані білки анкіринових повторів), і плацебо для лікування COVID-19, досягла первинної кінцевої точки зниження вірусного навантаження протягом 8 днів.

Дві вторинні кінцеві точки також продемонстрували клінічно значущу перевагу порівняно із плацебо – комбінована кінцева точка госпіталізації та/або відвідування відділення невідкладної допомоги або смерті, а також час до стійкого клінічного одужання.

Глобальне клінічне дослідження EMPATHY є рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням за участю амбулаторних дорослих пацієнтів із COVID-19. У частину А дослідження EMPATHY було включено 407 пацієнтів для визначення дози енсовібепу з оптимальною безпекою та ефективністю (75 мг, 225 мг та 600 мг).

У жодній із груп пацієнтів, які отримували енсовібеп, не було зафіксовано летальних випадків, при цьому всі дози переносилися добре, і для жодної з них не було зафіксовано несподіваних проблем із безпекою. Було продемонстровано загальне зниження ризику госпіталізації та/або відвідування відділення невідкладної допомоги, пов’язаних із COVID-19 або смертю, в усіх групах енсовібепу на 78 % порівняно із плацебо.

Недавній аналіз in vitro також показав, що енсовібеп підтримує повну нейтралізацію псевдовірусів, що містять мутації, ідентичні варіанту Омікрон.

Компанія Novartis підтверджує, що тепер скористається своєю опцією щодо ліцензування енсовібепу та буде намагатися пришвидшити доступ до нього в усьому світі.

 

Джерело: https://www.worldpharmanews.com/novartis/5910-novartis-and-molecular-partners-report-positive-topline-data-from-phase-2-study-for-ensovibep-mp0420-a-darpin-antiviral-therapeutic-for-covid-19

 

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Апендектомія VS Антибіотики: отримано нові дані для апендиколіту 21.01.2022 Інфекційні захворювання Апендектомія VS Антибіотики: отримано нові дані для апендиколіту

Новий аналіз даних великого дослідження в США, що порівнювало ефективність антибіотиків з апендектомією, дав більше інформації, яка може допомогти лікарям зважити варіанти лікування....

21.01.2022 Інфекційні захворювання ВООЗ рекомендує скасувати або послабити карантинні обмеження для мандрівників

Під час десятого засідання Комітету з надзвичайних ситуацій, скликаного Генеральним директором ВООЗ Тедросом Аданом Гебреєсусом відповідно до Міжнародних медико-санітарних правил щодо пандемії коронавірусної хвороби COVID-19, секретаріатом було представлено поточний стан пандемії COVID-19 та бачення того, як оптимізувати відповідь на неї у 2022 році. Презентація була присвячена глобальному епідеміологічному контексту, включаючи огляд варіанта Омікрон; фактори, які продовжують стимулювати передачу вірусу; потенційні майбутні сценарії; проблеми, пов’язані із триваючою еволюцією SARS-CoV-2 в організмі людини та тварин; стан вакцин проти COVID-19 та цілі вакцинації на 2022 рік; оновлену інформацію про міжнародний трафік....

20.01.2022 Інфекційні захворювання CDC оновлює рекомендації щодо масок: тканинні вироби найменш ефективні

Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) оновили свої рекомендації щодо масок для обличчя, заявивши, що маски з нещільної тканини забезпечують найменший захист від COVID-19, тоді як маски N95 і KN95 – найбільший. В оновленому керівництві CDC зазначається, що вироби з одношарової тканини забезпечують найменший захист. Кращий захист забезпечують по мірі перелічення: багатошарові тонкоткані вироби, добре підібрані одноразові хірургічні маски та KN95. Загалом, добре підібрані респіратори (включаючи N95), схвалені Національним інститутом професійної безпеки та здоров’я (NIOSH), пропонують найвищий рівень захисту. ...