Компанії Valneva та Pfizer повідомили про позитивні дані фази 2 щодо вакцини-кандидата проти хвороби Лайма

07.02.2022

Компанії Valneva SE та Pfizer Inc. повідомили про позитивні дані фази 2 щодо свого кандидата на вакцину проти хвороби Лайма – VLA15.

VLA15 є єдиним кандидатом на вакцину проти хвороби Лайма, який зараз розробляється. У цій досліджуваній полівалентній білковій субодиничній вакцині використовується встановлений механізм дії для вакцини проти хвороби Лайма, що спрямований на зовнішній поверхневий білок A збудника захворювання – бактерії Borrelia burgdorferi.

Дослідження фази 2 порівнювало імуногенність VLA15 після введення двох або трьох первинних серій доз у групах 5–11, 12–17 і 18–65 років. У субаналізі дорослих учасників (18–65 років), які отримували VLA15 за схемою двох доз (N=90) або схемою трьох доз (N=97), проведеного через місяць після останньої дози вакцинації, було продемонстровано імуногенність VLA15, тобто здатність викликати імунну відповідь. Отримані дані узгоджуються із профілем імуногенності, який спостерігався для цієї вікової групи в попередніх дослідженнях фази 2. Серйозних побічних ефектів, пов’язаних із вакцинацією, не спостерігалося.

Дослідження триває для оцінки безпеки та імуногенності VLA15 у дітей віком від 5 до 17 років. Первинні дані очікуються у першій половині 2022 року.

У дослідженні фази 3, яке розпочнеться у 2022 році за умови схвалення регуляторними органами, буде оцінено ефективність VLA15 у дорослих і дітей віком від 5 років.

 

Джерело: https://www.worldpharmanews.com/pfizer/5938-valneva-and-pfizer-report-further-positive-phase-2-data-for-lyme-disease-vaccine-candidate

 

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Гепотидацин для лікування інфекції сечових шляхів показує хороші результати, порівнюючи з нітрофурантоїном 15.02.2024 Акушерство/гінекологія Інфекційні захворювання Гепотидацин для лікування інфекції сечових шляхів показує хороші результати, порівнюючи з нітрофурантоїном

Команда медичних дослідників, пов’язаних із британською багатонаціональною фармацевтичною та біотехнологічною компанією GlaxoSmithKline (GSK), виявила, що новий антибіотик, розроблений для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, показує хороші результати, порівнюючи з нітрофурантоїном, у двох клінічних випробуваннях. У своїй статті, опублікованій у журналі The Lancet, група вчених описує результати ІІІ фази двох клінічних досліджень, проведених для перевірки ефективності та безпеки препарату гепотидацин. ...

13.02.2024 Інфекційні захворювання Педіатрія Дослідники опублікували вичерпний звіт про тривалі симптоми COVID у дітей

До 5,8 мільйонів дітей і підлітків у США мали симптоми COVID-19, які зберігалися протягом тривалого часу після первинного інфікування. Але діагностика педіатричних післягострих наслідків SARS-CoV-2 залишається складною, оскільки вірус може вражати будь-яку систему органів в організмі, симптоми сильно відрізняються залежно від людини, і мало що відомо про ці траєкторії у юних пацієнтів із часом. Дитяча лікарня Лос-Анджелеса є одним із 10 педіатричних центрів, які беруть участь у загальнонаціональній ініціативі «Дослідження COVID для прискорення одужання» (RECOVER), яку спонсорує Національний інститут охорони здоров’я з метою покращення діагностики, лікування та профілактики COVID-19 у дітей....

12.02.2024 Акушерство/гінекологія Інфекційні захворювання Педіатрія Успіхи у створенні нової вакцини проти цитомегаловірусу

Учені Weill Cornell Medicine (підрозділ біомедичних досліджень і медична школа Корнельського університету в Нью-Йорку) провели нове дослідження. За висновками, експериментальна мРНК-вакцина проти цитомегаловірусу людини (ЦМВ), досить поширеного вірусу, який може інфікувати вагітних жінок, викликала одні з найбільш багатонадійних імунних реакцій на сьогодні серед усіх кандидатів. Порівнюючи з попередньою помірно успішною вакциною-кандидатом під назвою gB/MF59, мРНК-вакцина викликала відповіді, які краще запобігали інфікуванню ЦМВ епітеліальних клітин, що вистилають рот і ніс, і забезпечували першу лінію захисту від вірусної інфекції. МРНК-вакцина також була більш ефективною для запуску імунної системи для знищення клітин, інфікованих ЦМВ....