Бебтеловімаб отримав дозвіл на екстрене використання для лікування COVID-19 легкого та середнього ступеня важкості

14.02.2022

Управління з контролю якості харчових продуктів та медикаментів США (FDA) видало дозвіл на екстрене використання бебтеловімабу американської фармацевтичної компанії «Eli Lilly and Company».

Бебтеловімаб – це нейтралізувальне моноклональне антитіло IgG1, спрямоване проти білка шипу коронавірусу SARS-CoV-2, яке підтримує зв’язувальну та нейтралізувальну активність у відомих і зареєстрованих варіантах, що викликають занепокоєння, зокрема Омікрон та BA.2. 

Відтепер бебтеловімаб можна використовувати для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19 у дорослих і дітей від 12 років і старше з позитивними результатами прямого тестування на вірус SARS-CoV-2, які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть, і для яких альтернативні варіанти лікування COVID-19, схвалені або дозволені FDA, недоступні або клінічно недоступні. Дозволена доза бебтеловімабу становить 175 мг, яку вводять у вигляді внутрішньовенної ін’єкції протягом щонайменше 30 секунд.

«На початку 2021 року, до ідентифікації штаму Омікрон, наші вчені вже працювали над розробкою бебтеловімабу як широко нейтралізувального антитіла, що можна використовувати для боротьби з високомутованими варіантами, якщо вони з’являться, – зазначив головний науковий і медичний директор «Eli Lilly and Company» Деніел Сковронський. – З появою таких варіантів, як Омікрон, можливості лікування залишаються обмеженими. Компанія рада надати вид лікування, щоб допомогти задовольнити поточні потреби пацієнтів і медичних працівників, які продовжують боротися з цією пандемією».

 

Джерело: https://www.worldpharmanews.com/lilly/5947-lilly-s-bebtelovimab-receives-emergency-use-authorization-for-the-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Завдяки вакцинам, воді, санітарії та інфекційному контролю можна щорічно запобігти понад 750 000 смертей, асоційованих із резистентністю до антимікробних препаратів 24.05.2024 Інфекційні захворювання Завдяки вакцинам, воді, санітарії та інфекційному контролю можна щорічно запобігти понад 750 000 смертей, асоційованих із резистентністю до антимікробних препаратів

Виступаючи на Всесвітній асамблеї охорони здоров’я, автори нової серії робіт медичного журналу Lancet закликають до термінових масштабних дій щодо протимікробної стійкості (AMR). Вони стверджують, що якщо світ не надасть пріоритету діям проти антимікробної резистентності зараз, ми побачимо постійне зростання глобальної кількості смертей. На сьогодні спостерігається 4,95 мільйона смертей на рік від інфекцій, пов’язаних з антимікробною резистентністю, серед немовлят, людей похилого віку, людей із хронічними захворюваннями та пацієнтів, які потребують хірургічних втручань. ...

20.05.2024 Алергія та імунологія Інфекційні захворювання Пробна вакцина проти ВІЛ вказує шлях до створення більш ефективного кандидата

Вакцина-кандидат проти ВІЛ, розроблена в Інституті людських вакцин Університету Дюка (Північна Кароліна, США), викликала низькі рівні нейтралізуючих антитіл до ВІЛ серед групи людей, які брали участь у клінічному випробуванні 2019 року. Відкриття, опубліковане 17 травня в журналі Cell, не тільки доводить, що вакцина може викликати ці антитіла для боротьби з різними штамами ВІЛ, але й ініціювати процес протягом кількох тижнів, запускаючи важливу імунну відповідь. Вакцина-кандидат націлена на ділянку зовнішньої оболонки ВІЛ-1, яка називається проксимальною зовнішньою областю мембрани, що залишається стабільною, навіть коли вірус мутує. Антитіла проти цієї стабільної ділянки в зовнішній оболонці ВІЛ можуть блокувати інфекцію багатьма різними циркулюючими штамами вірусу....

15.05.2024 Інфекційні захворювання Експериментальна генна терапія вірусу простого герпесу досягає значного прогресу в лабораторних дослідженнях

Дослідники з Онкологічного центру Фреда Гатча (Сіетл, штат Вашингтон) виявили, що експериментальна генна терапія вірусу простого герпесу (ВПГ) видаляє 90 % або більше інфекції та значно пригнічує кількість вірусу, який може поширитися від інфікованої людини. «Герпес дуже підступний. Він ховається серед нервових клітин, а потім знову пробуджується та спричиняє пухирцеві висипання на шкірі, – каже Кейт Джером, докторка медичних наук, професорка відділу вакцин та інфекційних захворювань центру. – Наша мета – вилікувати людей від цієї інфекції, щоб їм не доводилося жити із тривогою про спалахи хвороби або передачу її іншій людині». За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, приблизно 3,7 мільярда людей віком до 50 років (67 %) мають ВПГ-1, який спричиняє оральний герпес. За оцінками, 491 мільйон людей віком 15–49 років (13 %) у всьому світі мають ВПГ-2, який є причиною генітального герпесу....