«Дарниця» отримала сертифікат GMP Австралії
Фармацевтична компанія «Дарниця» повідомляє про отримання сертифікату відповідності вимогам Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) регуляторного органу Австралії. Сертифікації підлягало стерильне виробництво «Дарниці»: ампульний та інфузійний цехи. Команда компанії працювала над цим три роки. Це дає можливість компанії значно розширити географію експорту лікарських засобів.
Австралія належить до країн з жорсткою регуляторною політикою в сфері контролю обігу лікарських засобів, тому даний сертифікат ще раз підтверджує високу якість продукції «Дарниця». З 2003 року виробництво компанії «Дарниця» має GMP сертифікат виданий Інспекторатом Державної служби України. З 2016 – сертифікат GMP виданий регуляторним органом Литви.
Міжнародний стандарт GMP (Good Manufacturing Practice – належної виробничої практики) є основним документом, за яким здійснюється сертифікація фармацевтичних виробництв у всьому світі. Лікарські засоби та активні фармацевтичні інгредієнти, виготовляються в строгій відповідності з його вимогами. Наявність у підприємства сертифіката GMP підтверджує, що продукція виробляється в строго регламентованих умовах, що виключають потрапляння сторонніх речовин (контамінації), має необхідний кількісний та якісний склад, упакована належним чином (збереже свої властивості протягом усього терміну придатності), зберігається та транспортується у відповідних умовах.
«Український бізнес – це основа подальшого розвитку та відбудови України. Як найбільший* виробник країни, «Дарниця» активно підтримує економіку держави. Сьогодні ми отримали сертифікат GMP Австралії, тож відтепер маємо можливість розширювати експортний потенціал в цьому напрямку. В березні ми підписали угоду із організацією МРР (The Medicines Patent Pool) на отримання ліцензії щодо розробки та виробництва генеричної версії орального препарату для лікування COVID-19 від Pfizer з правом для поставок у 95 країн світу. Компанія дивиться на два кроки вперед, рухається далі, продовжує розвиватися. Віримо в перемогу над агресором!» - відзначив Дмитро Шимків, Голова ради директорів Darnitsa Group.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
Дослідження, проведене Університетом Монаша (Австралія), показало, що аномально високий рівень ЛПВЩ, відомого як «хороший холестерин», пов’язаний із підвищеним ризиком розвитку деменції у людей похилого віку. Отримані результати можуть допомогти лікарям визначити групу літніх пацієнтів, потенційно схильних до ризику деменції, особливо віком 75 років і старше. Результати одного із найбільших досліджень, в якому вивчався зв’язок між підвищеним рівнем ЛПВЩ і деменції серед початково здорових людей віком старше 70 років, залучених до програми ASPREE, опубліковані у The Lancet Regional Health–Western Pacific....
У світі понад 37 мільйонів людей живуть з ВІЛ. І майже 6 мільйонів з них не знають, що мають вірус. Тестування допомагає виявляти збудника та вчасно розпочати лікування. ...