«Дарниця» отримала сертифікат GMP Австралії

14.04.2022

Фармацевтична компанія «Дарниця» повідомляє про отримання сертифікату відповідності вимогам Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) регуляторного органу Австралії. Сертифікації підлягало стерильне виробництво «Дарниці»: ампульний та інфузійний цехи. Команда компанії працювала над цим три роки. Це дає можливість компанії значно розширити географію експорту лікарських засобів.

Австралія належить до країн з жорсткою регуляторною політикою в сфері контролю обігу лікарських засобів, тому даний сертифікат ще раз підтверджує високу якість продукції «Дарниця». З 2003 року виробництво компанії «Дарниця» має GMP сертифікат виданий Інспекторатом Державної служби України. З 2016 – сертифікат GMP виданий регуляторним органом Литви.

Міжнародний стандарт GMP (Good Manufacturing Practice – належної виробничої практики) є основним документом, за яким здійснюється сертифікація фармацевтичних виробництв у всьому світі. Лікарські засоби та активні фармацевтичні інгредієнти, виготовляються в строгій відповідності з його вимогами. Наявність у підприємства сертифіката GMP підтверджує, що продукція виробляється в строго регламентованих умовах, що виключають потрапляння сторонніх речовин (контамінації), має необхідний кількісний та якісний склад, упакована належним чином (збереже свої властивості протягом усього терміну придатності), зберігається та транспортується у відповідних умовах.

«Український бізнес – це основа подальшого розвитку та відбудови України. Як найбільший* виробник країни, «Дарниця» активно підтримує економіку держави. Сьогодні ми отримали сертифікат GMP Австралії, тож відтепер маємо можливість розширювати експортний потенціал в цьому напрямку. В березні ми підписали угоду із організацією МРР (The Medicines Patent Pool) на отримання ліцензії щодо розробки та виробництва генеричної версії орального препарату для лікування COVID-19 від Pfizer з правом для поставок у 95 країн світу.  Компанія дивиться на два кроки вперед, рухається далі, продовжує розвиватися. Віримо в перемогу над агресором!» - відзначив Дмитро Шимків, Голова ради директорів Darnitsa Group.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

23.05.2024 Неврологія Терапія та сімейна медицина Які поживні речовини можуть уповільнити старіння мозку та покращити когнітивні здібності

Учені давно вивчають мозок у контексті старіння. Сьогодні досить багато відомо про фактори ризику прискореного старіння нервової системи, однак чинників, які запобігають таким змінам, виявлено менше. Існують докази того, що харчування може бути одним із них. Нова наукова розвідка, проведена Центром мозку, біології та поведінки Університету штату Небраска та Університетом Іллінойсу в США, додатково засвідчила, що певні поживні речовини можуть відігравати ключову роль у здоровому старінні мозку. Команда вчених провела мультимодальне дослідження, поєднуючи сучасні інновації в нейронауці та знання з нутриціології, і визначила певний профіль поживних речовин в учасників, які продемонстрували кращі когнітивні показники....

22.05.2024 Психіатрія Терапія та сімейна медицина Фізичні вправи стимулюють ріст нейронів і перебудовують мозок, допомагаючи забути неприємне

Дослідники з Університету Торонто, Канада, та Університету Кюсю, Японія, виявили, що посилене утворення нейронів і подальше переналаштування нейронних ланцюгів у гіпокампі за допомогою фізичних вправ або генетичних маніпуляцій допомагає забути неприємні, негативні моменти, пов’язані із вживанням наркотиків. Висновки, опубліковані в Molecular Psychiatry, можуть запропонувати новий підхід до лікування психічних захворювань, таких як посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) або наркозалежність....