13 травня, 2025
Уперше жінки зможуть самостійно пройти тест на рак шийки матки - у США схвалили тест Teal Wand
Teal Wand – це перший у США домашній тест для скринінгу раку шийки матки, схвалений FDA у травні 2025 року. Він дозволяє жінкам самостійно збирати зразки для виявлення вірусу папіломи людини (ВПЛ), основного збудника раку шийки матки, без необхідності відвідувати клініку. Сьогодні тест доступний для отримання у штаті Каліфорнія, очікується, що протягом літа 2025 року Teal Wand буде отримати по всій країні. Самостійне тестування на ВПЛ як частина національної програми скринінгу уже використовується в такій країні, як Австралія. Дослідження, проведені в таких країнах, показали, що застосування наборів для домашнього використання значно підвищує рівні обстеження, особливо в сільській місцевості та громадах із низьким рівнем доходу.
Процедура починається зі збору зразка: жінка вводить м’який спонжевий аплікатор у піхву та обережно обертає його для збору клітин. Отриманий зразок поміщається у спеціальний контейнер і надсилається до найближчої сертифікованої лабораторії, де проводиться тестування на наявність ВПЛ. Результати надсилаються пацієнтці через захищену онлайн-платформу, до якої мають доступ лише вона та її лікар. Головною перевагою є зручність і точність методу. Відтепер жінки можуть проходити скринінг у комфортних домашніх умовах без використання гінекологічного дзеркала.
Клінічні дослідження показали, що самостійно зібрані зразки мають таку ж точність у виявленні ВПЛ, як і зразки, отримані навченим медичним персоналом. Згідно з результатами випробувань, тест із точністю 96 % демонструє правильні результати. Teal Wand рекомендований для жінок віком від 25 до 65 років із середнім ризиком розвитку раку шийки матки. Виробники не радять використовувати тест жінкам з історією раку шийки матки, попередніми аномальними результатами скринінгу, імунодефіцитними станами або під час вагітності.
Рак шийки матки залишається однією із провідних онкогінекологічних патологій у світі: щорічно реєструється понад 600 тисяч нових випадків і близько 340 тисяч смертей. Основним етіологічним чинником є інфікування онкогенними типами вірусу папіломи людини, переважно 16 та 18 типів. Клінічно захворювання може тривалий час залишатися безсимптомним, однак серед ключових симптомів – кров’янисті виділення, біль у тазу та міжменструальні кровотечі.
Джерело: https://www.getteal.com/news/fda-approves-teal-healths-teal-wand-tm---the-first-and-only-at-home-self-collection-device-for-cervical-cancer-screening-introducing-a-comfortable-alternative-to-in-person-screening