30 серпня, 2019
Эффект назального спрея с мометазона фуроатом при заложенности носа умеренной и тяжелой степени при сезонном аллергическом рините: анализ данных пациентов, достигших терапевтического эффекта
Заложенность носа является наиболее дискомфортным симптомом сезонного аллергического ринита (САР), и, согласно рекомендациям, интраназальные кортикостероиды являются препаратами выбора для лечения этого состояния.
Цель данного анализа – детальное изучение влияния препарата на заложенность носа путем описания терапевтического ответа, полученного в ходе двух двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с применением назального спрея с мометазона фуроатом (MФ) для лечения САР, проведенного с августа по октябрь 2008 г.
Методы. Пациентам старше 12 лет с более чем 2-летним анамнезом САР, положительным результатом кожного теста и умеренной или тяжелой степенью заложенности носа был назначен MФ один раз в день утром (в исследуемой группе) или плацебо (в контрольной группе) в течение 15 дней. Основной конечной точкой было изменение в утренних и вечерних показателях заложенности носа, усредненных по всем 15 дням. Ответ на лечение, который варьировал от >0% до >90% улучшения, оценивался в 10% интервалах. Улучшения свыше 50% были дополнительно оценены с использованием метода Миеттинена-Нурминена, для проверки различий в пропорциях. Для обоснования объединения результатов использовался критерий однородности отношения шансов Бреслоу-Дэя.
Результаты. Из 344 и 340 пациентов в группах MФ и плацебо соответственно доля пациентов, у которых наблюдался ответ >30%, усредненный за 15 дней, составляла 37% против 19% соответственно (р<0,001). Те, у кого наблюдалось >50% ответа, составляли 13% и 7% соответственно (р=0,003). Среди пациентов, получавших MФ, средний ответ был выше в течение второй недели лечения по сравнению с первой. Не было отмечено никакой разницы при оценке утром и вечером, как и не было разницы в результате у пациентов с умеренной и тяжелой заложенностью носа в начале исследования.
Выводы. MФ эффективен в уменьшении заложенности носа умеренной и тяжелой степени у пациентов с САР. Реакция на MФ является стойкой при применении один раз в день и улучшается при постоянном применении в течение 2 недель.
Urdaneta E. et al. Effect of mometasone furoate nasal spray on moderate-to-severe nasal congestion in seasonal allergic rhinitis: A responder analysis. AllergyAsthmaProc. 2019.
Тематичний номер «Пульмонологія, Алергологія, Риноларингологія» № 2 (47), 2019 р.