28 листопада, 2025
Рокатинлімаб - фармацевтичний прорив у лікуванні середньоважкого атопічного дерматиту
Атопічний дерматит залишається одним із найпоширеніших хронічних дерматозів: за даними епідеміологічних оглядів, від нього страждають близько 20 % дітей і 7–10 % дорослих. Попри прогрес у розробленні біологічних препаратів, значна частина пацієнтів із середньоважким та важким перебігом усе ще не досягають адекватного контролю захворювання. Причина – багаторівнева імунна дисфункція, що підтримується не лише цитокіновим каскадом, а і клітинами імунної пам’яті, які зберігають «запальний слід» навіть за тривалих ремісій.
У цьому контексті результати фінальних фаз випробувань препарату рокатинлімаб, опубліковані у виданні The Lancet, мають значне клінічне значення. Препарат є антитілом проти рецептора OX40, розташованого на ефекторних і T-клітинах пам’яті, що вперше дозволяє спрямовано впливати на стійкі імунні механізми атопічного дерматиту, а не тільки блокувати окремі «алергічні» цитокіни.
У дослідженнях ROCKET-IGNITE та ROCKET-HORIZON взяли участь майже 1500 пацієнтів, за якими спостерігали протягом 24 тижнів у подвійно сліпому плацебо-контрольованому дизайні. Рокатинлімаб продемонстрував значні переваги: пацієнти втричі частіше досягали суттєвого зменшення тяжкості захворювання, порівнюючи із групою плацебо. Значуще зниження свербежу, болю та нічних пробуджень супроводжувалося покращенням якості життя – параметра, який у пацієнтів з екземою часто страждає не менше, ніж стан шкіри.
Особливо важливо, що терапевтичний ефект продовжував посилюватися після 24-го тижня, що підтверджує модифікувальний вплив рокатинлімабу на імунний процес. Препарат мав сприятливий профіль безпеки: частота небажаних явищ була порівняльною із плацебо, а селективність дії високою, оскільки препарат впливав лише на популяцію OX40R+ CD4+ Т-клітин, не порушуючи ширші імунні механізми.
Сучасні міжнародні настанови вже визначають низку ефективних підходів до лікування середньоважкого атопічного дерматиту – окрім топічних глюкокортикостероїдів і системної терапії (включно із циклоспорином А та УФ-терапією), варто застосовувати інгібітори інтерлейкіну-4/13, інгібітори JAK і системні імуномодулятори. Однак значна кількість пацієнтів залишається резистентними до цих засобів. На цьому тлі поява препарату, здатного впливати на клітини пам’яті та перебіг самого захворювання, відкриває можливість принципово нової терапевтичної стратегії.
Як зазначає керівниця досліджень професорка Емма Гуттман-Ясскі, «рокатинлімаб не лише очищує шкіру, а і здатний змінювати довготривалий імунний сценарій хвороби». Нині триває довгострокове спостереження за учасниками досліджень, а майбутні протоколи оцінюватимуть ефективність препарату в дитячій популяції, у комбінації з іншими методами та в порівнянні з доступними зараз методами системної терапії.
Джерело: http://thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01865-3/abstract