2 грудня, 2025
Біологічна терапія бронхіальної астми тезепелумабом, або Крок до відмови від стероїдів
Нові дані міжнародного клінічного дослідження WAYFINDER, опублікованого у The Lancet Respiratory Medicine, демонструють суттєвий прогрес у лікуванні тяжкої форми бронхіальної астми. Протягом року пацієнти отримували ін’єкції тезепелумабу – моноклонального антитіла, що блокує тимусний стромальний лімфопоетин (TSLP), ключовий епітеліальний цитокін у патогенезі астми. Це перша біологічна терапія, схвалена без обмеження щодо фенотипу, що робить її потенційно доступною для найширшої групи пацієнтів із тяжким перебігом захворювання.
Основний результат дослідження – майже 90 % пацієнтів змогли суттєво знизити дозу пероральних кортикостероїдів, а більше половини учасників повністю відмовилися від щоденного прийому цих препаратів без погіршення контролю симптомів. З огляду на значні ризики довготривалої стероїдної терапії, зокрема остеопороз, інфекції, порушення глікемії, здобуті дані є проривними для довгострокового ведення тяжкої астми.
Клінічна вигода не обмежувалася лише зменшенням потреби в кортикостероїдах – тезепелумаб істотно знизив частоту загострень: дві третини учасників узагалі не мали нападів протягом року. Покращення функції легень, зменшення симптомів і зростання якості життя спостерігались уже через два тижні після початку терапії та зберігалися до кінця дослідження. Подібна стійкість ефекту узгоджується з даними попередніх робіт, зокрема дослідження NAVIGATOR та його довготривалого продовження DESTINATION.
Професор Девід Джексон із Королівського коледжу Лондона, керівник дослідження, наголошує, що біологічна терапія «дозволила більшості пацієнтів із тяжкою астмою зменшити або повністю припинити прийом системних стероїдів», тоді як дія препарату охоплює також алергічні симптоми та хронічний риносинусит. Це робить тезепелумаб особливо цінним для пацієнтів із поєднаним ураженням верхніх і нижніх дихальних шляхів.
Понад 300 учасників із 68 центрів в 11 країнах були залучені для дослідження. У пацієнтів регулярно оцінювали симптоми, частоту нападів і потребу в медикаментах, що дозволило точно відстежити динаміку захворювання. Очікується, що результати WAYFINDER стануть важливою частиною дискусії під час зимової конференції Британського торакального товариства (BTS 2025) і можуть вплинути на оновлення міжнародних рекомендацій щодо ведення тяжкої астми.
Джерело: https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(25)00359-5/fulltext