25 серпня, 2026
Термостабільна вакцина проти правця та дифтерії успішно пройшла перше клінічне випробування
Першу у світі вакцину проти правця та дифтерії, яка не потребує постійного зберігання в холодильнику, випробували за участю 60 здорових дорослих. Перша фаза дослідження вакцини SPVX02, проведена в University Hospital Southampton (UHS) та Medicines Evaluation Unit у Манчестері (Велика Британія), показала сприятливий профіль безпеки: серйозних небажаних явищ, пов’язаних із вакцинацією, не зафіксували. Результати опубліковано в eClinicalMedicine.
SPVX02 є термостабілізованою версією вакцини проти правця та дифтерії Tetadif, попередньо схваленої Всесвітньою організацією охорони здоров’я. Її розробила британська біотехнологічна компанія Stablepharma із застосуванням технології StablevaX. Головна відмінність полягає не у зміні антигенного складу, а в підвищенні стабільності препарату за межами традиційного холодового ланцюга.
У дослідженні особливу увагу приділили не лише безпеці, а й імуногенності. Через 28 днів після вакцинації всі учасники, які отримали SPVX02, досягли рівнів антитіл, що вважалися захисними щодо обох інфекцій. Імунна відповідь була порівнянною з тією, яку забезпечують ліцензовані вакцини. Для першої це важливий сигнал, однак отриманих даних недостатньо для остаточних висновків щодо ефективності препарату в реальній популяції.
Найбільш перспективною характеристикою SPVX02 стала фізична стабільність. За даними розробників, вакцина зберігає активність щонайменше два роки за температури до 30 °C. Крім того, препарат витримував три цикли різких температурних коливань від -20 до +40 °C без втрати сили. Нині дослідники перевіряють можливість збільшити термін стабільності до чотирьох років.
Для програм імунізації це може мати значення там, де підтримання холодового ланцюга є складним або нестабільним: у віддалених регіонах, під час гуманітарних криз і воєнних конфліктів. Відмова від постійного холодильного зберігання потенційно зменшить втрати препаратів через порушення температурного режиму, спростить транспортування та знизить енергетичні витрати. За оцінкою Всесвітньої організації охорони здоров’я, майже половина вакцин у світі втрачаються, зокрема через проблеми з температурним контролем.
Професор Саул Фауст, консультант-педіатр UHS і директор NIHR Clinical Research Facility, який керував дослідженням, зазначив, що усунення залежності від холодильного зберігання може змінити логістику вакцинації, якщо результати підтвердять масштабніші випробування. Саме така перевірка вже розпочалася: триває дослідження другої фази з більшою кількістю учасників, а завершення клінічної програми SPVX02 очікується у 2027 році.
Джерело: https://pharmatimes.com/news/fridge-free-vaccine-shows-global-potential/