15 квітня, 2025
FDA схвалює випробування свинячої печінки як методу діалізного лікування печінкової недостатності
Незабаром американські дослідники перевірять, чи може печінка генетично модифікованих свиней допомогти лікувати людей із гострою печінковою недостатністю. Головна мета органів, отриманих від тварин, – тимчасова фільтрація крові хворого; очікується, що за цей час власний орган пацієнта зможе «відпочити» та, імовірно, отримати цінні дні до моменту трансплантації або одужання. Дозвіл на перші клінічні випробування від Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США отримала eGenesis (компанія, що змінює генотип свиней, максимально наближуючи його до людського).
Близько 35 000 людей у США щороку госпіталізуються через гостру печінкову недостатність. Існує кілька варіантів лікування цієї патології, проте рівень смертності сягає майже 50 %. Окрім того, більшість пацієнтів не відповідають вимогам для трансплантації печінки або не можуть вчасно отримати відповідний орган. Нове дослідження, яке розпочнеться навесні 2025 року, є значним кроком уперед у трансплантології. Дослідники не пересаджуватимуть свинячу печінку, а прикріплятимуть її до тіл учасників випробувань.
Експерименти із чотирма тілами померлих довели, що печінка свині може підтримувати деякі функції печінки людини протягом двох-трьох днів, зазначив Майк Кертіс, генеральний директор компанії eGenesis. За його словами, у дослідженні візьмуть участь близько 20 пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії, яким неможливо трансплантувати печінку. За допомогою апарата під назвою OrganOx metra донорська печінка безперервно перфузується збагаченою киснем кров’ю, ліками та поживними речовинами за нормальної температури і близькому до фізіологічного тиску та потоку рідин.
Гостра печінкова недостатність – це клінічний синдром, що характеризується швидким і раптовим розвитком тяжкого порушення функцій печінки в раніше здорових осіб без хронічного ураження цього органа. Основними причинами є вірусні гепатити (особливо гепатит B), токсичне ураження (наприклад, передозування парацетамолу), автоімунний гепатит та ішемія печінки. У Європі частота поширення патології становить від 2 до 4 випадків на мільйон населення на рік. Лікування включає інтенсивну терапію, контроль гемодинамічних і метаболічних показників, корекцію коагулопатії, застосування N-ацетилцистеїну. В разі декомпенсації необхідна трансплантація печінки.
Джерело: https://medicalxpress.com/news/2025-04-fda-oks-trial-pig-livers.html