14 лютого, 2020
Ефективність і безпека дапагліфлозину при СН зі зменшеною фракцією викиду відповідно до віку: субаналіз Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure (DAPA-HF)
Результати дослідження DAPA-HF показали, що дапагліфлозин знижує ризик серцево-судинної смерті та покращує симптоми в пацієнтів із серцевою недостатністю (СН) зі зменшеною фракцією викиду. На науковій сесії Американської колегії кардіологів 2019 року доповідалися результати аналізу в підгрупах дослідження: вивчалися ефекти дапагліфлозину відповідно до віку, враховуючи потенційне занепокоєння щодо ефективності та безпеки терапії в літніх людей.
Методи. DAPA-HF – рандомізоване плацебо-контрольоване подвійне сліпе дослідження, в якому вивчався ефект додавання до стандартної терапії дапагліфлозину 10 мг одноразово порівняно з плацебо. У дослідження включалися пацієнти із СН ІІ функціонального класу за NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка <40% і низьким рівнем N-термінального пропептиду натрійуретричного гормону (NT-proBNP).
Усього в дослідження було включено 4744 пацієнти віком від 22 до 94 років, які були рандомізовані на 2 групи – дапагліфлозину або плацебо. Середній вік становив 66,3 року (стандартне відхилення – 10,9 року). У цьому дослідженні пацієнтів розподілили на 4 вікові категорії: <55, 55-64, 65-74 та ≥75 років. Загалом 636 (13,4%) пацієнтів були віком до 55 років (середній вік – 49 (44-52) роки), 1242 (26,2%) учасники – віком від 55 до 64 років (середній вік – 60 (58-62) років), 1717 (36,2%) пацієнтів – від 65 до 74 років (середній вік – 69 (67-72) років) і 1149 (24,2%) пацієнтів – ≥75 років (середній вік – 79 (76-82) років). Первинною кінцевою точкою були загострення СН або серцево-судинна смерть.
Результати. Частота первинної кінцевої точки для кожної вікової категорії в групі плацебо становила 13,6; 15,7; 15,1 та 18,0, у групі дапагліфлозину – 11,8; 11,4; 11,4 і 12,6 відповідно.
Висновки. Дапагліфлозин знижував ризик серцево-судинної смерті та загострення СН, зменшував вираженість симптомів СН у пацієнтів усіх вікових категорій, що вивчалися в DAPA-HF. Найбільші переваги від прийому дапагліфлозину були зареєстровані в літніх пацієнтів (>75 років). Не було виявлено суттєвої різниці в переносимості між дапагліфлозином та плацебо навіть у літніх осіб.
Martinez F. A., Serenelli M. et al. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to Age: Insights From DAPA-HF. Circulation 2019; Nov 17.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 2 (471), січень 2020 р.