20 лютого, 2026
У США схвалено етрипаміл – назальний спрей для самостійного лікування пароксизмальної тахікардії
У США із середини лютого 2026 року розпочато комерційний продаж першого назального кальцієвого блокатора для самостійного лікування пароксизмальної надшлуночкової тахікардії (ПНТ) – етрипамілу, зареєстрованого під брендом Cardamyst. Це перший за понад 30 років схвалений препарат для купірування гострих епізодів ПНТ, що дає змогу пацієнтам відновлювати синусовий ритм без звернення до відділення невідкладної допомоги. За словами Девіда Баручі, медичного директора компанії-виробника препарату Milestone Pharmaceuticals, «саме невідкладна допомога є найкритичнішою, оскільки атаки ПНТ непередбачувані та раптові…».
Етрипаміл реалізує потужну, але короткочасну блокаду кальцієвих каналів L-типу в АВ-вузлі та уповільнює проведення збудження, що забезпечує швидку конверсію тахікардії. Препарат позиціонують як засіб, який пацієнт вводить інтраназально за появи симптомів – серцебиття, задишки, запаморочення. Рішення Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) ґрунтувалося на серії досліджень NODE, де етрипаміл продемонстрував статистично значущу перевагу над плацебо: у 622 пацієнтів частка відновлення синусового ритму протягом 30 хв становила 59,6 %, тоді як у групах плацебо – 26,7–34,7 %. Середній час кардіоверсії – 18,5 хвилин. Дослідники наголошують, що клінічний ефект тривав близько 5 годин.
Профіль безпеки препарату визнано сприятливим: більшість побічних реакцій були легкими й нетривалими, переважно зумовленими місцевою дією на слизову оболонку носа (печіння, ринорея, епістаксис). У понад 1100 учасників, які отримали тестові дози за наявності синусового ритму, клінічно значущих змін частоти серцевих скорочень та артеріального тиску не виявлено.
ПНТ охоплює близько 2,25–2,5 людей на 1000 осіб у світі й характеризується раптовими епізодами частоти серцевих скорочень від 150 до 200 уд/хв, що можуть тривати годинами й супроводжуються вираженим дискомфортом. Для багатьох хворих, особливо із супутньою серцевою патологією, епізоди ПНТ стають причиною повторних звернень до відділень невідкладної допомоги або приводом до інвазивної абляції. Cardamyst пропонує альтернативу, що може значно змінити тактику ведення таких пацієнтів, зменшивши потребу в ургентній медичній допомозі.
Для розширення доступності Milestone Pharmaceuticals запустила програму підтримки пацієнтів, яка забезпечує верифікацію страхових виплат і знижені доплати – не більше 25 доларів для застрахованих Medicare (національна програма медичного страхування у США). У перспективі планується розширення показань до препарату: на сьогодні вивчають застосування етрипамілу у дітей із ПНТ (друга фаза досліджень) та в пацієнтів із фібриляцією передсердь із високою шлуночковою частотою (фінальна фаза досліджень).
Джерело: https://investors.milestonepharma.com/news-releases/news-release-details/milestone-pharmaceuticals-announces-us-availability-cardamysttm