30 вересня, 2026
Едоксабан можуть включити до Національного переліку основних лікарських засобів
Державний експертний центр (ДЕЦ) рекомендував розглянути включення едоксабану до Національного переліку основних лікарських засобів. Препарат належить до прямих інгібіторів фактора Ха та може застосовуватися для профілактики інсульту і системної емболії у дорослих із неклапанною фібриляцією передсердь (НФП), які мають фактори ризику тромбоемболічних ускладнень. До них належать серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака, а також вік від 75 років.
Едоксабан оборотно та селективно блокує фактор Ха – ключову ланку коагуляційного каскаду, що зменшує утворення тромбіну та, відповідно, формування тромбу. Антикоагулянтний ефект розвивається швидко: максимальна концентрація препарату у плазмі досягається приблизно через 1–2 години. Регулярний лабораторний контроль антикоагуляції, якого потребує терапія варфарином, для едоксабану не потрібен. Водночас калібрований кількісний тест на антифактор Ха може бути корисним у специфічних клінічних ситуаціях, зокрема за передозування або необхідності невідкладного оперативного втручання.
Ключові дані щодо НФП отримано в дослідженнях, де едоксабан порівнювали з варфарином. Доза 60 мг продемонструвала не меншу ефективність щодо запобігання інсульту та системної емболії, а ризик тяжких кровотеч, внутрішньочерепних крововиливів і летальних кровотеч був нижчим. Препарат також показав не меншу ефективність за варфарин у лікуванні тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії, водночас супроводжуючись меншою частотою клінічно значущих кровотеч.
Важливо враховувати фармакокінетичні характеристики препарату. Приблизно половина едоксабану виводиться нирками, тому їх функція безпосередньо впливає на його експозицію. За зниження кліренсу креатиніну концентрація препарату зростає, що потребує дотримання рекомендованих режимів дозування. Зокрема, за маси тіла ≤60 кг застосовують дозу, знижену на 50 %. Водночас у пацієнтів із кліренсом креатиніну понад 100 мл/хв збільшення дози понад 60 мг не забезпечує додаткового захисту від інсульту та може підвищувати ризик небажаних явищ.
Едоксабан уже включений до Базового переліку основних лікарських засобів ВООЗ 2025 року. В Україні пацієнти із НФП мають доступ до антикоагулянтної терапії, зокрема в межах програми «Доступні ліки». Потенційне введення едоксабану до Національного переліку розширить доступний арсенал пероральної антикоагуляції, але його призначення потребуватиме індивідуальної оцінки тромбоемболічного та геморагічного ризику, функції нирок, маси тіла і супутньої терапії.