17 квітня, 2018
Исследование эффективности метформина у беременных женщин без СД, страдающих ожирениемa
Известно, что ожирение ассоциировано с повышенным риском неблагоприятных исходов беременности. У беременных с гестационным диабетом прием метформина, повышающего чувствительность к инсулину, обуславливает снижение темпов набора массы тела по сравнению с пациентками, не принимающими данное средство.
В двойном слепом плацебо-контролированном исследовании беременные (срок гестации 12-18 нед) без диабета с индексом массы тела (ИМТ) >35 были рандомизированы в две группы (n=225 в каждой) для получения метформина в дозе 3,0 г/день или плацебо до момента родов. В качестве первичной конечной точки было принято уменьшение медианы Z-показателя массы тела младенца при рождении на 0,3 SD (что эквивалентно снижению на 50% – с 20 до 10% – частоты рождения крупных для гестационного возраста младенцев). Вторичными конечными точками считали увеличение веса матери во время беременности, частоту случаев развития гестационного диабета и преэклампсии, а также неблагоприятных неонатальных исходов.
50 женщин досрочно прекратили участие в исследовании, в результате чего в группе использования метформина осталось 202 пациентки, а в группе плацебо – 198. Специалисты не выявили значимых различий между группами в среднем значении Z-показателя массы тела новорожденного при рождении (0,05 в группе метформина – межквартильный диапазон от -0,71 до 0,92; 0,17 в группе плацебо – от -0,62 до 0,89; р=0,66). По сравнению с группой плацебо средний показатель прироста массы тела у участниц во время беременности был ниже в группе метформина (6,3 кг (2,9-9,2) vs 4,6 кг (1,3-7,2); р<0,001), также как и частота случаев преэклампсии (11,3 vs 3,0%; ОШ 0,24; 95% ДИ 0,10-0,61; р=0,001). Частота развития побочных эффектов была выше в группе метформина, чем в группе плацебо. Не было зафиксировано достоверных различий между группами в распространенности гестационного диабета, частоте рождения крупных для гестационного возраста младенцев или неблагоприятных неонатальных исходов.
Таким образом, среди женщин без диабета с ИМТ >35 лет антенатальное применение метформина ассоциировано с уменьшением прироста массы тела матери, но не новорожденного.
Syngelaki A. et al. Metformin versus Placebo in Obese Pregnant Women without Diabetes Mellitus. N Engl J Med 2016; 374: 434-443; 4 Feb 2016.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 6 (427), березень 2018 р.