27 березня, 2018
Эффективность висмутсодержащей квадротерапии первой линии с использованием левофлоксацина или кларитромицина в эрадикации Нр
Актуальность. Эрадикация Нр представляет собой достаточно сложную задачу, особенно у тех пациентов, у которых назначение пенициллинов невозможно. Цефалоспорины являются потенциальной альтернативой амоксициллину при эрадикации Нр.
Цель. Сравнить эффективность, безопасность и приверженность к амоксициллин- и цефуроксимсодержащим схемам квадротерапии у пациентов, ранее не получавших антихеликобактерную терапию.
Методы. В этом открытом РКИ участников, инфицированных Нр (n=400), распределили для проведения амоксициллин- (эзомепразол 20 мг 2 р/сут, амоксициллин 1000 мг 2 р/сут, левофлоксацин 500 мг 1 р/сут, висмут 220 мг 2 р/сут) или цефуроксимсодержащей (эзомепразол 20 мг 2 р/сут, цефуроксим 500 мг 2 р/сут, левофлоксацин 500 мг 1 р/сут, висмут 220 мг 2 р/сут) квадротерапии на протяжении 14 дней.
Безопасность и эффективность оценивали спустя 1-3 дня после эрадикации; уреазный дыхательный тест проводили через 8-12 недель после эрадикации.
Результаты. Исходно сформированные группы оказались сопоставимыми по основным показателям, включая уровень антибиотикорезистентности. Эффективность амоксициллин- и цефуроксимсодержащих схем квадротерапии статистически не отличалась между группами (данные ITT-анализа: 83,5%; 95% ДИ 78,3-88,7 против 81,0%; 95% ДИ 75,5-86,5%; р=0,513; модифицированный ITT-анализ: 90,3%; 95% ДИ 86,0-94,6 против 88,5%; 95% ДИ 83,9-93,2%; р=0,586; РР-анализ: 91,6%; 95% ДИ 87,5-95,7 против 89,8%; 95% ДИ 85,3-94,3%; р=0,560). Распространенность нежелательных явлений (18,4 против 20,1%; р=0,678) и уровень приверженности (94,7 против 94,2%; р=0,813) были сопоставимы между группами. Вариационный анализ показал, что антибиотикорезистентность и плохая приверженность к лечению являлись независимыми факторами риска неэффективной эрадикации.
Выводы. Эзомепразол, висмут, левофлоксацин и амоксициллин или цефуроксим являются одинаково результативными и относительно удовлетворительными схемами эрадикации Нр первой линии в отношении эффективности, безопасности и приверженности к лечению.
Цефуроксим может быть альтернативным препаратом для эрадикации Нр вместо амоксициллина у пациентов, не переносящих пенициллины.
Fu W. Randomized Clinical Trial: Esomeprazole, Bismuth, Levofloxacin, and Amoxicillin or Cefuroxime as First-Line Eradication Regimens for Helicobacter pylori Infection. Dig Dis Sci. 2017 Jun; 62(6): 1580-1589.