27 березня, 2018
Эффективность 4-компонентной висмутсодержащей схемы эрадикации Нр-инфекции с использованием левофлоксацина в качестве терапии первой линии
Актуальность. Цель данного открытого РКИ заключалась в определении клинической эффективности и безопасности 1-недельной висмутсодержащей квадротерапии и тройной терапии левофлоксацином в эрадикации Нр у пациентов, ранее не получавших антихеликобактерные препараты. Также оценивалось влияние чувствительности к антибиотикам и полиморфизм CYP2C19.
Методы. Пациентов, соответствовавших критериям включения в исследование, рандомизировали для приема эзомепразола, коллоидного висмута, кларитромицина и амоксициллина (группа ЭВКА), эзомепразола, коллоидного висмута, левофлоксацина, амоксициллина (группа ЭВЛА) или эзомепразола, левофлоксацина, амоксициллина (группа ЭЛА) на протяжении 1 недели. Первичной конечной точкой являлась эффективность эрадикации по данным ITT- и РР-анализов.
Результаты. В исследовании приняли участие 270 пациентов. Эффективность эрадикации в 3 сформированных группах составила 80,25; 89,66 и 81,93% (данные РР-анализа) и 72,22; 86,66 и 75,56% (данные ITT-анализа) соответственно. Согласно результатам ITT-анализа уровень эрадикации в группе ЭВЛА значительно превосходил таковой в группе ЭВКА (р=0,016). Достоверные межгрупповые различия в отношении возникновения нежелательных явлений и приверженности к лечению не зафиксированы. Резистентность к левофлоксацину оказывала значимое влияние на результативность антихеликобактерной терапии в группах ЭВЛА (р=0,01) и ЭЛА (р=0,04), при этом полиморфизм гена CYP2C19 не влиял на эффективность эрадикации ни в одной из 3 групп.
Выводы. При использовании 1-недельной висмутсодержащей квадротерапии и тройной схемы терапии с левофлоксацином могут быть достигнуты приемлемые показатели эффективности эрадикации, однако квадротерапия с применением висмута и левофлоксацина ассоциируется с максимальной результативностью. Резистентность к левофлоксацину влияет на эффективность эрадикации.
Su J. Efficacy of 1st-line bismuth-containing quadruple therapies with levofloxacin or clarithromycin
for the eradication of Helicobacter pylori infection: A 1-week, open-label, randomized trial.
Medicine (Baltimore). 2017 Feb; 96(7): e5859.