15 лютого, 2019
Эффективность и безопасность индукционной терапии ингибиторами кальциневрина в сочетании с ведолизумабом у пациентов с рефрактерным язвенным колитом
Ведолизумаб используется для лечения пациентов с язвенным колитом (ЯК), хотя его эффективность отсрочена. Применение ингибитора кальциневрина (циклоспорина или такролимуса) в качестве индукционной терапии в сочетании с ведолизумабом в качестве поддерживающего лечения может быть результативным для пациентов с активным стероид-рефрактерным ЯК. В данном исследовании оценивалась эффективность и безопасность этой комбинации.
Методы. Проведен сбор данных в 12 медицинских центрах, которые были включены в ретроспективное обсервационное исследование. Участники – 39 пациентов с активным стероид-рефрактерным ЯК (31 – с активным тяжелым ЯК, 36 – после неудачной терапии антагонистом фактора некроза опухоли), которые получали ингибитор кальциневрина в качестве индукционной терапии вместе с ведолизумабом как поддерживающее лечение. Датой включения считалась дата первой инъекции ведолизумаба. Оценивались выживаемость без колонэктомии, без отмены ведолизумаба и безопасность.
Результаты. По истечении среднего периода наблюдения (11 мес) 11 (28%) пациентов подверглись колонэктомии. Через 12 мес отмечалась 68% выживаемость без колонэктомии (95% доверительный интервал (ДИ) 53-84%) и 44% – без отмены ведолизумаба (95% ДИ 27-61%). Летальных случаев не было, наблюдалось 4 тяжелых побочных эффекта.
Выводы. При ретроспективном анализе 39 пациентов с активным стероид-рефрактерным ЯК (наиболее резистентным к антагонисту фактора некроза опухоли) было обнаружено, что индукционная терапия ингибитором кальциневрина в сочетании с ведолизумабом позволила более чем 2/3 пациентов избежать колонэктомии. Дальнейшие исследования необходимы для оценки безопасности этой стратегии.
Pellet G. et al. Efficacy and Safety of Induction Therapy With Calcineurin Inhibitors in Combination with Vedolizumab in Patients With Refractory Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Sep 10. pii: S1542-3565(18)30966-2.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 21 (442), листопад 2018 р.