19 січня, 2025
Omvoh – перший схвалений препарат для обох запальних захворювань кишечника
Біль у животі, діарея, втрата ваги – ці та інші симптоми запальних захворювань кишечника (ЗЗК) можуть значно впливати на життя людини. І хоча вчені з’ясували, що ЗЗК мають генетичний компонент, патологія розвивається не у всіх пацієнтів з обтяженим сімейним анамнезом. На сьогодні тригери хвороби Крона та виразкового коліту, відомих представників ЗЗК, залишаються в основному невідомими.
Лікарі визначають, що неспецифічний виразковий коліт, як і хвороба Крона, належать до найважчих, часто інвалідизувальних захворювань кишечника і ШКТ загалом. Разом із колоректальним раком ці патології входять до п’ятірки найбільш виснажливих і небезпечних захворювань травної системи. Основною, хоча й не єдиною відмінністю між згаданими хворобами є те, що виразковий коліт уражає виключно товсту кишку і ніколи не вражає тонку кишку.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Omvoh (діюча речовина – мірикізумаб) від компанії Eli Lilly для лікування середнього та важкого ступенів хвороби Крона в дорослих. Omvoh вибірково націлюється на субодиницю p19 інтерлейкіну 23 (IL-23) і пригнічує шлях IL-23, надмірна активація якого спричиняє запалення у ШКТ.
Схвалення ґрунтується на результатах дослідження третьої фази в дорослих із помірною та важкою формами хвороби Крона, які не демонстрували відповіді на поточні стандарти лікування або мали непереносимість кортикостероїдів, імуномодуляторів та інших біопрепаратів. Пацієнти були випадковим чином розподілені на отримання плацебо або Omvoh; учасників із групи плацебо, які не досягли клінічної відповіді через 12 тижнів, перевели на лікування Omvoh.
Наприкінці дослідження обидві основні кінцеві точки були такими: клінічної ремісії через рік досягли 53 % і 36 % пацієнтів, а видиме загоєння слизової оболонки кишечника через рік відбулося у 46 % і 23 % пацієнтів, які отримували препарат або плацебо відповідно. Окрім того, додатковою перевагою для схвалення був дозвіл, який отримав мірикізумаб раніше. Препарат був схвалений для лікування виразкового коліту в Європейському Союзі у травні 2023 року і у США в жовтні 2023 року.
Джерело: https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-omvohr-mirikizumab-mrkz-crohns-disease