24 жовтня, 2025
Мірікізумаб: чотири роки стабільної ремісії за виразкового коліту
Попри суттєвий прогрес у терапії запальних захворювань кишечника, виразковий коліт залишається складним викликом для гастроентерологів. Сьогодні у світі із цим діагнозом живуть понад 5 мільйонів людей, і для більшості з них хвороба потребує постійної терапії, адже повного виліковування поки не існує. Нові результати клінічного дослідження LUCENT-3 відкривають перспективу довготривалої ремісії завдяки препарату під назвою мірікізумаб (Omvoh) – інгібітора інтерлейкіну-23, схваленому Управлінням із контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) у 2023 році.
Мірікізумаб – це моноклональне антитіло, яке специфічно блокує інтерлейкін-23 (IL-23), що відіграє ключову роль у каскаді запальних реакцій за виразкового коліту. Надмірна активність IL-23 стимулює проліферацію Th17-клітин, підсилюючи продукцію прозапальних цитокінів. Завдяки таргетному блокуванню цього шляху зменшується запалення слизової оболонки товстої кишки, що дає змогу відновити її структуру і функцію.
За словами провідного дослідника професора Брюса Сендса з Іканської школи медицини при Медичному центрі Маунт-Синай (Нью-Йорк), «мірікізумаб забезпечує стійке зменшення запалення, даючи можливість слизовій оболонці кишечника загоюватися, а пацієнтам – знову відчути контроль над власним життям».
Розширене дослідження LUCENT-3 охопило 1279 дорослих пацієнтів із помірним або тяжким виразковим колітом, які продовжували терапію мірікізумабом протягом чотирьох років. 78 % тих, хто досяг ремісії через рік лікування препаратом, зберегли як клінічну, так і стероїд-незалежну ремісію на четвертий рік спостереження.
Понад 80 % пацієнтів досягли ендоскопічної ремісії, що свідчить про глибоке загоєння слизової. Окрім цього, 93 % учасників повідомили про зменшення терміновості дефекації щонайменше на три бали за шкалою Urgency Numeric Rating Scale (UNRS), а 74 % мали мінімальний або відсутній симптом (0–1 бал). «Тривала ремісія без стероїдів є ключовим показником ефективності терапії, адже саме стероїдна залежність найчастіше ускладнює ведення таких пацієнтів», – зазначає Сендс.
Дані LUCENT-3 демонструють не лише високу ефективність, а і сприятливий профіль безпеки мірікізумабу. Більшість побічних реакцій були легкими або помірними, без ознак кумулятивної токсичності. Це особливо важливо для пацієнтів, які вже втратили ефективність терапії інгібіторами TNF-α або іншими біологічними препаратами. Професор Ашвін Анантакрішнан із Гарвардської медичної школи, коментуючи результати, наголошує: «Дослідження такого масштабу і тривалості є критично важливими, адже за хронічних захворювань... необхідно знати не лише короткостроковий ефект, а й довгострокову безпеку та стабільність ремісії».
Сьогодні, коли виразковий коліт діагностують здебільшого у хворих віком 20–40 років, збереження ефективності терапії протягом десятиліть є ключовим завданням. Як підсумовує гастроентеролог Рудольф Бедфорд із Каліфорнії, «пацієнти часто втрачають відповідь на лікування через кілька років, тому поява препаратів із доведеною тривалою ефективністю – це справжній прорив».
Джерело: https://www.medicalnewstoday.com/articles/omvoh-ulcerative-colitis-remission-4-years