10 листопада, 2026
Новий таксан проти резистентного колоректального раку переходить до клінічних випробувань
Експериментальний протипухлинний препарат RP-001, розроблений на основі таксанів другого покоління, перейшов до клінічних випробувань за участю людей. Його вивчатимуть у дорослих пацієнтів із поширеним і метастатичним колоректальним раком. Дослідження має визначити безпеку, переносимість препарату та його протипухлинну активність. Розробка привертає увагу передусім потенційною здатністю долати множинну лікарську резистентність, яка обмежує ефективність частини наявних схем хіміотерапії.
Таксани - це клас хімічних речовин (дитерпенів), які спочатку були виділені із рослин роду тис (Taxus). У сучасній медицині та онкології таксани використовуються як потужні протипухлинні препарати (цитостатики рослинного походження). Таксани діють як мітотичні отрути, які зв'язуються із білком тубуліном і стабілізують мікротрубочки клітини, що блокує їхній розпад, зупиняє поділ клітин і призводить до загибелі пухлини. Основними представниками цієї групи лікарських засобів є паклітаксел, доцетаксел та кабазитаксел, які широко застосовуються в онкологічній практиці.
RP-001 - це кон’югат DHA-SBT-1214 із докозагексаєновою кислотою (DHA), поліненасиченою жирною кислотою омега-3, у формі наноемульсії. Основою препарату став таксан другого покоління, створений групою дослідників Університету Стоні-Брук (США) під керівництвом професора хімії Івао Оджіми. На відміну від традиційних таксанів, зокрема паклітакселу й доцетакселу, нова сполука продемонструвала здатність долати множинну лікарську резистентність у доклінічних моделях. Поєднання із DHA та розроблена наноформуляція мали поліпшити доставку активної речовини до пухлинної тканини.
У дослідженнях на мишах наноемульсія DHA-SBT-1214 виявляла активність проти ксенотрансплантатів солідних пухлин, стійких до кількох протипухлинних препаратів, а також пухлин, ініційованих раковими стовбуровими клітинами. За словами Івао Оджіми, наноемульсійна форма забезпечує вибірковіше надходження препарату до пухлини завдяки ефекту підвищеної проникності та утримання (EPR), характерному для нанорозмірних частинок. Водночас результати на тваринних моделях ще не підтверджують аналогічної ефективності в людей.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) дозволило розпочати клінічне дослідження. Випробування, яке проводить компанія Recurv Pharma, передбачає початкову оцінку безпеки та поступове підвищення дози, після чого планує перейти до вивчення препарату за колоректального і підшлункового раку. За словами генерального директора компанії Джеймса Іґана, результати другої фази визначатимуть подальшу стратегію розроблення та пошук партнера для масштабного реєстраційного дослідження. Також розглядають можливість поєднання RP-001 з імуноонкологічними препаратами.
На сьогодні головне питання - чи вдасться відтворити у клінічних умовах переваги, виявлені в доклінічних моделях, без неприйнятної токсичності. Якщо препарат продемонструє сприятливий профіль безпеки та протипухлинну активність, він може стати основою нової стратегії лікування пухлин із множинною резистентністю. Однак говорити про його терапевтичну перевагу над наявними таксанами поки передчасно: клінічні випробування лише розпочалися.