25 березня, 2019
Сравнение эффективности генерического и брендового препаратов меропенема
Качество антибиотиков (АБ) является ключевым аспектом успешного лечения инфекций. В последнее время в научном медицинском сообществе возникли разногласия относительно использования генерических препаратов. Противоречия связаны с результатами исследований, продемонстрировавших неэффективность терапии и развитие антибактериальной резистентности при длительном применении генерических АБ.
Учеными из нескольких медицинских центров Колумбии было организовано исследование с целью сравнения влияния генерического и брендового препарата меропенема на уровень смертности пациентов с инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.
Пациентов, находившихся в отделении интенсивной терапии, включали в исследование в случае подтвержденной восприимчивости патогена к меропенему. Группы участников были сопоставимы по возрасту, типу и степени тяжести инфекции, определявшейся по шкале Sequential Organ Failure Assessment. Полученные данные анализировали с использованием методов описательной и инференциальной статистики.
Результаты. В общей сложности в исследование было включено 168 пациентов (из них 72 (43%) женщины и 96 (57%) мужчин; средний возраст составил 57 лет): 68 (40%) участников получали генерический препарат, а 100 (60%) – брендовый меропенем.
При культуральном исследовании чаще всего высевали Escherichia coli (35%) и Klebsiella pneumoniae (19%). Наиболее распространенным типом инфекции у пациентов была бактериемия (49%), с несколько меньшей частотой (24%) диагностировали интраабдоминальные инфекции.
Многофакторный статистический анализ показал, что у пациентов, получавших генерический АБ, риск смерти был в 18 раз выше (относительный риск 18,45; 95% ДИ 1,47-232; р=0,024), чем у больных, получавших брендовый меропенем. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе имели независимый риск смерти по сравнению с пациентами без таковых. Другая сопутствующая патология, а также время между идентификацией бактериальной культуры и началом лечения меропенемом не оказывали статистически значимого влияния на смертность.
Вывод. Согласно результатам настоящего исследования пациенты, получающие генерический препарат меропенема, имеют худшие клинические исходы по сравнению с больными, получающими брендовый АБ.
По материалам M. Feinstein, K. Ordonez, S. Reyes et al. Effect of Generic vs Brand-Name Meropenem on Mortality in a Colombian Hospital’s Intensive Care Unit. OFID, 2017: 4 (Suppl. 1). Р. 284.
Подготовила Светлана Горбунова
Тематичний номер «Хірургія, Ортопедія, Травматологія, Інтенсивна терапія» № 4 (34), грудень 2018 р.