22 серпня, 2024
Новий кровоспинний гель отримав дозвіл FDA для використання солдатами США
Біотехнологічна фірма у США отримала дозвіл Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) на свою інновацію – гемостатичний гель, розроблений для зупинки середньої та сильної кровотечі за лічені секунди. Бруклінська компанія Cresilon зазначає, що їхня розробка на рослинній основі призначена для тимчасового контролю кровотоку при зовнішньому нанесенні на рану. Traumagel компанії – перший кровоспинний медичний засіб із дозволом FDA для тимчасового зовнішнього застосування.
Компанія хоче розробити та виробити Traumagel для задоволення потреб армії Сполучених Штатів, державних установ охорони здоров’я, систем екстреної медичної допомоги та медичних працівників. Планується комерційний випуск препарату наприкінці 2024 року. Згідно з даними Cresilon, їхній гемостатик є унікальним, оскільки він доступний у попередньо наповненому шприці, досить простий у застосуванні, не потребує підготовки та призначений для швидкої зупинки будь-якого типу кровотечі.
Серйозна крововтрата може призвести до смерті за лічені хвилини від вогнепального поранення чи травми. Майже кожні 3 хвилини у світі людина помирає від травм, і 40 % цих смертей спричинені масивною кровотечею або її наслідками, окрім того, близько 60 % смертей відбуваються протягом перших 3 годин після травми.
Cresilon також виготовляє Vetigel – засіб для тварин, який зупиняє кровотечу при контакті з ураженою ділянкою. Продукт можна використовувати як внутрішньо, так і зовнішньо, він біосумісний і не вимагає попередньої підготовки. Крім того, компанія нещодавно повідомила про багатонадійні результати спільної роботи з Армійським науково-дослідним інститутом Уолтера Ріда (WRAIR). Науковці досліджували гелеву технологію як потенційне польове та догоспітальне лікування для пом’якшення небезпечних для життя крововиливів у мозок. Згідно з експериментами, гель забезпечує нейропротекцію після проникаючої черепно-мозкової травми.
Джерело: https://cresilon.com/2024/08/15/cresilon-receives-fda-clearance-for-traumagel/