8 листопада, 2021
Новий кандидат компанії Pfizer для перорального противірусного лікування COVID-19 знижує ризик госпіталізації та смерті на 89 %
PAXLOVID™ (Паксловід™), новий досліджуваний кандидат для перорального противірусного лікування COVID-19 від компанії Pfizer Inc. (Пфайзер), значно знижує кількість госпіталізацій та смертей на основі проміжного аналізу фази 2/3 дослідження EPIC-HR («Оцінка пригнічення протеази при COVID-19 у пацієнтів високого ризику»). Це рандомізоване подвійне сліпе дослідження негоспіталізованих дорослих пацієнтів із COVID-19, які мають високий ризик тяжкого перебігу коронавірусної хвороби.
Запланований проміжний аналіз показав зниження ризику госпіталізації або смерті через COVID-19 із будь-якої причини на 89 % порівняно із плацебо у пацієнтів, які отримували лікування протягом трьох днів із моменту появи симптомів (первинна кінцева точка), статистична значимість результатів була високою (р < 0,0001).
Аналогічне зменшення госпіталізацій або смертей, пов’язаних із COVID-19, спостерігалося у пацієнтів, які отримували лікування протягом п’яти днів із моменту появи симптомів (p < 0,0001).
PAXLOVID™ (PF-07321332; ритонавір) – це експериментальний противірусний препарат для блокування активності протеази вірусу SARS-CoV-2, спеціально розроблений для перорального застосування при перших ознаках інфекції або при першій поінформованості щодо можливого інфікування. PF-07321332 призначений для блокування активності протеази SARS-CoV-2-3CL, ферменту, який коронавірус повинен відтворювати. Спільне застосування з низькою дозою ритонавіру допомагає уповільнити метаболізм або розпад PF-07321332, щоб він залишався активним в організмі протягом більш тривалого часу.
Огляд даних безпеки включав велику когорту із 1881 пацієнта у дослідженні EPIC-HR, дані яких були доступні на момент аналізу. Побічні ефекти, що виникли в результаті лікування, були порівняні між PAXLOVID™ (19 %) і плацебо (21 %), більшість з яких були помірними за інтенсивністю.
За рекомендацією незалежного комітету з моніторингу даних та після консультації з Управлінням із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) Pfizer припинить подальшу участь у дослідженні через значну ефективність нового препарату та планує якнайшвидше подати дані до FDA для отримання дозволу на його екстрене використання.