4 грудня, 2024
Препарат, що рятує від ВІЛ - коли ленакапавір стане доступним?
Ленакапавір є першим багатоступеневим інгібітором капсиду ВІЛ-1, який дуже потужний і має тривалий період напіввиведення, що дозволяє вводити його двічі на рік підшкірно. Остання, 3 фаза клінічних випробувань нещодавно завершилася успішно: за висновками вчених, лише 2 ін’єкції на 99 % захищають людину від зараження вірусом. Для експериментів вибрали 92 дослідницькі центри в областях, де доведена значна тривала передача ВІЛ: 61 центр у Сполучених Штатах Америки, 9 у Бразилії, 7 у Таїланді, 6 у Південній Африці, 5 у Перу, 3 в Аргентині та 1 у Мексиці. Очікується, що 2025 року препарат стане доступним для продажу, адже отримає схвалення від органів управління.
«З нульовою кількістю інфекцій і 100 % ефективністю ленакапавір, який вводиться двічі на рік, продемонстрував свій потенціал як новий важливий інструмент для запобігання ВІЛ-інфекціям», – зазначив Мердад Парсі, доктор медичних наук, головний медичний директор компанії Gilead Sciences. Ленакапавір – це інгібітор капсиду, що є білковою оболонкою вірусу, яка містить і захищає генетичний матеріал збудника та має вирішальне значення для проникнення в людську клітину. Потрапивши всередину клітини організму, капсид вивільняє сполуки, що вірус використовує для реплікації.
Ленакапавір діє шляхом безпосереднього зв’язування з поверхнею між субодиницями капсидного білка вірусу ВІЛ-1 (p24), перешкоджаючи основним етапам реплікації вірусу. Управління з нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США задовольнило заявку на визначення ленакапавіру як пріоритетного препарату, що вимагає прискореного розгляду та досліджень. Наукова робота, представлена в липні 2024 року, показала, що за умови використання засобу 10 мільйонами людей масове виробництво препарату забезпечить вартість препарату на рівні 40 доларів на рік. Автори стверджують, що для значного зниження рівня ВІЛ, імовірно, 60 мільйонів людей прийматимуть препарат профілактично.
Джерело: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411858