27 березня, 2025
Blujepa – перший у своєму класі пероральний антибіотик для лікування інфекцій сечовивідних шляхів
У США схвалено новий антибіотик для лікування інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ), які вражають понад 100 мільйонів людей у всьому світі, переважно жінок, повідомив британський фармацевтичний гігант GlaxoSmithKline (GSK). У компанії заявили, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило використання препарату Blujepa (діюча речовина – гепотидацин) для лікування неускладнених ІСШ у дорослих жінок (≥40 кг) і дітей (≥12 років, ≥40 кг). Blujepa є першим засобом у новому класі пероральних антибіотиків, триазааценафтиленів, для лікування ІСШ за майже 30 років.
Повторне застосування антибіотиків призвело до появи бактерій, які стають дедалі стійкішими, що ускладнює лікування майбутніх інфекцій. Одне з досліджень 2019 року підбило невтішні підсумки: приблизно 92 % бактерій, які спричиняють інфекції сечовивідних шляхів, стійкі принаймні до одного антибіотика, а 80 % стійкі до двох. Гепотидацин діє шляхом інгібування бактеріальних ферментів ДНК-гірази та топоізомерази IV, що пригнічує реплікацію ДНК бактерій і призводить до їхньої загибелі. Відмінність препарату від фторхінолонів і нітрофуранів полягає у зв’язуванні з унікальним сайтом бактерій, що допомагає долати резистентність.
Антибіотик рекомендовано для лікування станів, спричинених такими мікроорганізмами, як Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus і Enterococcus faecalis. Окрім того, зараз тривають клінічні випробування гепотидацину для лікування гонореї, зумовленої стійкими штамами Neisseria gonorrhoeae, а також респіраторних інфекцій, збудниками яких є Streptococcus pneumoniae та Haemophilus influenzae. Схвалення ґрунтується на позитивних результатах ключових досліджень EAGLE-2 та EAGLE-3, які продемонстрували ефективність препарату не меншу, ніж у нітрофурантоїну, одного із сучасних засобів лікування ІСШ. Найпоширенішими побічними реакціями були діарея та нудота.
Джерело: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blujepa-gepotidacin-approved-by-us-fda-for-treatment-of-uncomplicated-urinary-tract-infections/