16 червня, 2025
Оновлення системи громадського здоров'я: деякі установи в Україні отримають статус референс-лабораторій
Референс-лабораторії – це найвищий рівень лабораторних установ у сфері громадського здоров’я, які забезпечують стандартизовану високоточну діагностику, контроль за збудниками інфекцій та калібрування всеукраїнської системи діагностики. Такі установи виконують роль національних або регіонарних центрів, забезпечуючи гарантію якості лабораторних досліджень (включно з особливо небезпечними інфекціями), синхронізацію методів між регіональними установами, проведення сертифікації інших лабораторій, а також підтримку інтеграції з міжнародними системами моніторингу та контролю.
Відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров’я України № 1404 від 09.08.2024, існують чіткі критерії, які дозволяють установі отримати статус референс-лабораторії. Окрім технічного оснащення (сучасного обладнання та доступності вимог останніх стандартів), потрібна відповідна кваліфікація персоналу – не менше 5 років досвіду та постійне її підвищення.
Окрім цього, необхідна участь лабораторії у програмах національного зовнішнього оцінювання або співпраця з міжнародними референс-центрами відповідного рівня. Також від установи вимагається обов’язкова інтеграція з електронною системою охорони здоров’я (ЕСОЗ) для проведення звітності. Лабораторії, які діяли до цього, мають офіційно підтвердити свій статус протягом 12 місяців від набрання чинності наказу.
Станом на червень 2025 року в Україні вже є перша установа, яка отримала статус референс-лабораторії. Київський обласний центр контролю та профілактики хвороб – державна установа громадського здоров’я, створена у 2015 році. Місія Центру – захист і зміцнення здоров’я населення Київщини шляхом епідеміологічного нагляду, соціально-гігієнічного моніторингу захворювань, імунопрофілактики, боротьби з епідеміями та забезпечення біобезпеки.
У Центрі працює понад 150 фахівців у 6 лабораторіях та 8 регіональних відділах на території Київської області. Очолює Центр Наталія Родина – кандидатка біологічних наук, експертка в мікробіології і вірусології, яка має міжнародний досвід у співпраці зі світовими організаціями. Для решти претендентів на отримання статусу референс-лабораторії запроваджено відкриту систему подання заявок. Статус лабораторія отримує на термін від 1 до 4 років (але не більше ніж на строк дії атестата про акредитацію лабораторії).
Джерело: https://moz.gov.ua/uk/persha-laboratoriya-v-ukrayini-otrimala-status-referens-laboratoriyi-v-sistemi-gromadskogo-zdorov-ya-za-novim-poryadkom-zatverdzhenim-moz