22 червня, 2025
У США схвалили ленакапавір – ін'єкційний препарат для профілактики зараження ВІЛ
18 червня 2025 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило ленакапавір. Препарат, створений фармацевтичним гігантом Gilead Sciences, вводиться ін’єкційно двічі на рік для профілактики ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків. Представники компанії Gilead заявили, що ленакапавір буде доступним під торговою маркою Yeztugo. 2024 року препарат довів майже 100 %-ну ефективність у запобіганні передачі ВІЛ у великих випробуваннях. Новий засіб може перервати шлях передачі вірусу, який щорічно інфікує 1,3 мільйони людей.
Інвестори та активісти боротьби зі СНІДом із нетерпінням чекали на рішення уряду щодо препарату, який, за словами деяких лікарів і дослідників, може закінчити 44-річну епідемію ВІЛ. Авторитетний журнал Science назвав ленакапавір «проривом 2024 року». «Це важливий момент, – ділиться виконавчий директор Gilead Деніел О'Дей. – Ми вважаємо, що ленакапавір – це найважливіший інструмент, який у нас є для зупинки епідемії та перенесення її в минуле». Зараз планується швидкий запуск Yeztugo у США, а також ширше впровадження препарату в інших країнах завдяки тривалій співпраці із глобальними партнерами.
Ленакапавір – це інгібітор капсиду, що є білковою оболонкою вірусу, яка містить і захищає генетичний матеріал збудника та має вирішальне значення для проникнення в людську клітину. Потрапивши всередину клітини організму, капсид вивільняє сполуки, що вірус використовує для реплікації. Ленакапавір діє шляхом зв’язування з поверхнею між субодиницями білка вірусу ВІЛ-1 (p24), перешкоджаючи основним етапам реплікації збудника.
Остання, 3 фаза клінічних випробувань завершилася успішно: за висновками вчених, лише 2 ін’єкції препарату на 99 % захищають людину від зараження вірусом. Для експериментів вибрали 92 дослідницькі центри в областях, де доведена значна тривала передача ВІЛ: 61 центр у Сполучених Штатах Америки, 9 у Бразилії, 7 у Таїланді, 6 у Південній Африці, 5 у Перу, 3 в Аргентині та 1 у Мексиці. За підрахунками вчених, за умови використання засобу 10 мільйонами людей масове виробництво препарату забезпечить його вартість на рівні 40 доларів на рік. Учені стверджують, що для значного зниження рівня ВІЛ, імовірно, 60 мільйонів людей прийматимуть Yeztugo профілактично.
Джерело: https://apnews.com/article/hiv-prevention-shot-lenacapavir-gilead-80fb37e2c5ac9b452488d7b86a10d568