9 жовтня, 2025
Перші результати клінічних випробувань свідчать: одна експериментальна ін’єкція - подвійний захист від сальмонельозу та черевного тифу
Науковці Центру розробки вакцин і глобального здоров’я Медичної школи Університету Мериленду (США) повідомили про успішне завершення першої фази клінічних випробувань нової трикомпонентної вакцини проти черевного тифу та генералізованих форм сальмонельозу. Ці дві інфекції залишаються серйозною причиною дитячої смертності у країнах Африки на південь від Сахари.
Розроблена вакцина, Trivalent Salmonella Conjugate Vaccine (TSCV), поєднує антигени (полісахариди) із зовнішньої оболонки бактерій Salmonella typhi та двох основних серотипів Salmonella enterica, що спричиняють септикопіємічний сальмонельоз. Ці антигени прикріплено до білкових носіїв, які підсилюють імунну відповідь організму. Такий підхід дозволяє імунній системі швидше розпізнавати патоген і формувати потужний захист.
У рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні взяли участь 22 здорові дорослі добровольці зі США. Вони отримали низьку (6,25 мкг) або високу (12,5 мкг) дозу вакцини або плацебо. За даними, опублікованими в Nature Medicine, вакцина виявилася безпечною та добре переносилася із мінімальними короткочасними реакціями в місці ін’єкції. Найважливіше – усі учасники, які отримали вакцину, продемонстрували сильну імунну відповідь до всіх трьох компонентів, тоді як у групі плацебо антитіла не з’явилися.
Професор Вілбур Чен, керівник дослідження, зазначає: «Результати вказують на потенціал TSCV як засобу захисту дітей у регіонах, де обидва збудники – тиф і сальмонела – є ендемічними та смертельно небезпечними».
Хоча основна мета – запобігання дитячим інфекціям у країнах, що розвиваються, вакцина може мати й важливе значення для розвинених країн. У США щороку Salmonella спричиняє близько 1,35 мільйона інфекцій і понад 26 тисяч госпіталізацій, найчастіше через заражену птицю, яйця або овочі. Серотипи, включені у TSCV, є одними з найпоширеніших за цих харчових спалахів.
Цікаво, що в частини учасників виявилися попередньо наявні антитіла до Salmonella, і це могло посилити їхню імунну відповідь. Дослідники вважають, що в дітей з ендемічних регіонів імунітет після вакцинації може стати сильнішим і тривалішим.
TSCV не лише стимулює утворення антитіл, але й активує клітинні імунні реакції, зокрема за лейкоцитарної функції, що спричиняє елімінацію бактерій. Таке поєднання гуморального та клітинного імунітету є унікальним серед подібних вакцин і свідчить про можливість системного та кишкового захисту одночасно.
Професор Майрон Левін зазначає, що наступним кроком стане розширене дослідження ефективності TSCV у дітей – саме вони є найвразливішою групою до цих інфекцій.
Вакцина створена завдяки співпраці з індійською компанією Bharat Biotech на базі вже схваленої ВООЗ вакцини проти черевного тифу Typbar TCV. За даними ВООЗ, лише у 2017 році у країнах Африки на південь від Сахари було зареєстровано понад 420 тисяч випадків сальмонельозу та 66 тисяч смертей, більшість з яких – серед дітей. Черевний тиф спричинив ще 650 тисяч випадків та близько 9 тисяч летальних наслідків.
Декан медичної школи Університету Меріленду Марк Гладвін підсумував: «Єдина вакцина, що забезпечує захист одразу від двох смертельних інфекцій, може стати справжнім проривом у глобальній педіатричній медицині».
Джерело: https://www.nature.com/articles/s41591-025-04003-z