1 липня, 2025
Автоінжектор Benlysta - останні можливості для лікування вовчакового нефриту в дітей
У червні 2025 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило нову форму введення препарату Benlysta (белімумаб) – автоінжектор для підшкірного застосування – для дітей віком від 5 років з активним вовчаковим нефритом, які отримують стандартну імуносупресивну терапію. Це рішення стало важливим кроком у сфері дитячої ревматології, адже дає змогу маленьким пацієнтам та їхнім сім’ям зменшити частоту госпіталізацій і забезпечити більш комфортне лікування в амбулаторних умовах.
Benlysta – це моноклональне антитіло, що селективно інгібує стимулятор В-лімфоцитів (BLyS), критичний чинник у патогенезі системного червоного вовчака (СЧВ). BLyS підтримує виживання аутореактивних В-клітин, що спричиняють утворення імунних комплексів, які зумовлюють ураження тканин. Завдяки гальмуванню цієї молекули белімумаб знижує рівень активності захворювання, у тому числі й за наявності ураження нирок.
Системний червоний вовчак у дитячому віці вважається тяжчою формою захворювання, порівнюючи з перебігом у дорослих. За різними даними, близько 20 % усіх пацієнтів із СЧВ становлять діти та підлітки. Часто клінічні прояви в дітей дебютують із гарячки, артралгій, шкірних висипань і гематологічних змін. Проте найбільшу загрозу становить розвиток вовчакового нефриту – одного з найсерйозніших ускладнень СЧВ, який трапляється у понад 60 % дітей із цим діагнозом.
Вовчаковий нефрит – це імунозапальне ураження нирок, яке найчастіше проявляється протеїнурією, гематурією, підвищенням рівня креатиніну та артеріальною гіпертензією. Його клінічний перебіг варіює від безсимптомних змін в аналізах сечі до швидкопрогресуючого гломерулонефриту з розвитком ниркової недостатності. Своєчасне призначення імуносупресивної терапії, у тому числі з використанням біопрепаратів, є ключем до збереження функції нирок і зниження ризику інвалідизації.
Benlysta став першим і поки єдиним біологічним препаратом, затвердженим як для лікування СЧВ, так і для вовчакового нефриту в педіатричній практиці. Схвалення автоінжектора відкриває нові горизонти для пацієнтів, які раніше були обмежені у варіантах терапії через складність у введенні препарату в умовах медичного закладу. Тепер лікарі мають змогу призначати ефективну терапію, що може застосовуватися вдома за умови відповідної підготовки пацієнтів та їхніх родин.
Щодо безпеки препарату, клінічні дані вказують на переважно доброякісний профіль побічних реакцій. До найбільш поширених ефектів належать інфекції верхніх дихальних шляхів, діарея, гарячка, реакції в місці ін’єкції, головний біль, мігрень, безсоння та депресія. Якщо лікар визначає, що вовчаковий нефрит можна лікувати вдома, то пацієнт або доглядачі можуть вводити препарат за допомогою шприц-ручки: дітям вагою понад 40 кг – один раз на тиждень, дітям вагою від 15 до 40 кг – один раз на два тижні.
Джерело: https://medicalxpress.com/news/2025-07-fda-benlysta-autoinjector-pediatric-patients.html