19 січня, 2018
Эффективность тромболитической терапии тромбоза глубоких вен в профилактике посттромботического синдрома
Согласно результатам недавнего исследования, проведенного группой американских специалистов под руководством S. Vedantham (Вашингтонский университет, США), риск развития посттромботического синдрома (ПТС) значительно не снижается после сочетанного применения катетер-управляемого тромболизиса и механической тромбэктомии у пациентов с проксимальным тромбозом глубоких вен (ТГВ) при сравнении с антикоагулянтной терапией.
Методы. В многоцентровом исследовании III фазы приняли участие 692 пациента с острым ТГВ, которые были рандомизированы для получения либо антикоагулянтной терапии варфарином (n=355), либо сочетания последней с фармакомеханическим тромболизисом (n=337). В качестве первичной конечной точки было принято развитие ПТС, который определялся оценкой по шкале Villalta ≥5 баллов или наличием язв на ноге, связанных с индексным ТГВ спустя 6-24 мес.
Результаты. По окончанию периода наблюдения в 24 мес ПТС имел место у 47% из 336 пациентов, перенесших фармакомеханический тромболизис, и 48% из 355 больных контрольной группы (ОР 0,96; 95% ДИ 0,82-1,11; р=0,56). Значимое кровотечение в течение 10 дней после фармакомеханического тромболизиса или антикоагулянтной терапии регистрировалось в 1,7 и 0,3% случаев соответственно (р=0,049). Частота случаев рецидивирующей венозной тромбоэмболии в группе фармакомеханической терапии в течение 24 мес составляла 12% (включая 1 случай легочной эмболии, приведшей к летальному исходу), а в контрольной группе — 8% (р=0,09). В общей сложности было зарегистрировано 15 смертей (7 — в группе фармакомеханического тромболизиса и 8 — в группе контроля).
Фармакомеханический тромболизис был связан с более значительным снижением тяжести симптомов по сравнению с антикоагулянтной терапией. У 18% пациентов в группе фармакомеханического тромболизиса наблюдалось среднетяжелое и тяжелое течение ПТС, которое определялось оценкой по шкале Villalta в ≥10 баллов, по сравнению с 24% в контрольной группе (ОР 0,73; 95% ДИ 0,54-0,98; р=0,04). В группе фармакомеханической терапии также наблюдалось более значимое уменьшение интенсивности боли в ногах по сравнению с группой контроля спустя 10 (1,62 vs 1,29 балла по шкале Лайкерта) и 30 дней (2,17 vs 1,83 балла по шкале Лайкерта; р=0,03). Спустя 10 и 30 дней в группе фармакомеханического тромболизиса было отмечено уменьшение окружности голеней от исходной на 0,26 и 0,74 см, а в группе контроля увеличение последней на 0,27 см с последующим уменьшением на 0,28 см (р=0,02 и 0,05 для 10 и 30 дней соответственно).
Выводы. По мнению специалистов, дальнейшие исследования должны быть направлены на выявление подгрупп пациентов, у которых сочетанное применение катетер-управляемого тромболизиса и механической тромбэктомии приведет к наилучшим результатам. Из данных, полученных в настоящем исследовании, можно предположить, что к таким пациентам относятся больные с большим размером тромба и наиболее яркой симптоматикой, включающей выраженные болевые ощущения и отечность.
Lytic Therapy, Clot Removal in DVT Doesn’t Prevent Postthrombotic Syndrome.
Medscape, 07 Dec 2017.
Подготовил Матвей Фесенко
Тематичний номер «Неврологія, Психіатрія, Психотерапія» № 4 (43), грудень 2017 р.