19 січня, 2018
Исследование эффективности еженедельного приема эксенатида у пациентов с болезнью Паркинсона
В доклинических исследованиях эксенатид — гипогликемический препарат, являющийся агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида‑1, — демонстрировал нейропротективный эффект на моделях болезни Паркинсона.
Методы. В настоящем одноцентровом двойном слепом плацебо-контролированном исследовании приняли участие пациенты в возрасте 25-75 лет с умеренно выраженными проявлениями болезни Паркинсона (стадия ≤2,5 по Хен-Яру), которые были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения в дополнение к стандартной терапии подкожных инъекций эксенатида в дозе 2 мг (n=32) или плацебо (n=30) 1 раз в неделю на протяжении 48 нед с последующим 12-недельный периодом вымывания. В качестве первичной конечной точки было принято скорректированное изменение оценки по моторной подшкале MDS-UPDRS (Movement Disorders Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) спустя 60 нед, при условии что в течение 12 ч до оценки результатов пациенты были способны воздержаться от приема каких-либо препаратов для лечения болезни Паркинсона.
Результаты. В рамках первичного анализа были проанализированы данные 31 пациента в группе эксенатида и 29 пациентов в группе плацебо. Спустя 60 нед было отмечено улучшение оценки по моторной подшкале MDS-UPDRS на 1,0 балл (95% ДИ от -2,6 до 0,7) в группе эксенатида и ухудшение последней на 2,1 балла (95% ДИ от -0,6 до 4,8) в группе плацебо; скорректированная средняя разница составила -3,5 балла (95% ДИ от -6,7 до -0,3; p=0,0318).
Наиболее распространенными нежелательными явлениями в обеих группах были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и реакция в месте инъекции. В общей сложности серьезные нежелательные явления имели место в 6 случаях среди пациентов группы эксенатида и в 2 случаях в группе плацебо, однако ни одно из них не было связано с лечением.
Выводы. С учетом полученных результатов можно сделать вывод, что эксенатид оказывает достоверный положительный эффект на моторные функции пациентов с болезнью Паркинсона. Однако для того чтобы достоверно определить, влияет ли эксенатид на патофизиологические механизмы основного заболевания или же просто оказывает долгосрочный симптоматический эффект, необходимы дальнейшие испытания.
Athauda D., et al. Exenatide once weekly versus placebo in Parkinson’s disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet; 390 (10103): 1664-1675.
Подготовил Матвей Фесенко
Тематичний номер «Неврологія, Психіатрія, Психотерапія» № 4 (43), грудень 2017 р.