24 жовтня, 2024
Vyalev - перша безперервна інфузія для лікування хвороби Паркінсона
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило препарат Vyalev (фоскарбідопа та фослеводопа) компанії AbbVie для дорослих із прогресувальною хворобою Паркінсона. Vyalev — це перша і єдина підшкірна 24-годинна безперервна інфузія на основі леводопи для лікування моторних порушень за хвороби Паркінсона. Виробник зазначає, що повне покриття для пацієнтів від Medicare (національна програма медичного страхування в США) очікується в другій половині 2025 року.
Схвалення було підтверджено 12-тижневим дослідженням 3 фази, під час якого порівнювали ефективність безперервної підшкірної інфузії препарату з пероральним прийомом комбінації карбідопа/леводопа. Результати показали, що пацієнти, які отримували Vyalev, демонстрували покращення рухових функцій із меншими ризиками побічних ефектів. «Через прогресуючий характер захворювання пероральні препарати із часом перестають бути настільки ефективними для контролю рухових симптомів, тому може знадобитися хірургічне втручання», — стверджує Роберт А. Хаузер, доктор медичних наук із Центру хвороби Паркінсона та рухових розладів Університету Південної Флориди. «Цей новий нехірургічний режим забезпечує безперервне введення леводопи вранці, вдень і ввечері».
Новий препарат – це комбінація проліків леводопи та карбідопи, які в організмі перетворюються на фармакологічно активний препарат. Хвороба Паркінсона вражає близько 10 мільйонів людей у всьому світі; вона розвивається на тлі втрати нейронів, що виробляють дофамін, нейромедіатор, відповідальний за контроль руху. Лікування зазвичай починається з леводопи, препарату, який замінює дофамін. Карбідопа допомагає більшій частині введеної леводопи долати гематоенцефалічний бар’єр для безпосереднього впливу на центральну нервову систему замість периферичного метаболізму в речовини, які не можуть подолати цей бар’єр.
Джерело: https://news.abbvie.com/2024-10-17-U-S-FDA-Approves-VYALEV-TM-foscarbidopa-and-foslevodopa-for-Adults-Living-with-Advanced-Parkinsons-Disease