2 грудня, 2024
BHV-7000, експериментальний препарат для лікування епілептичних нападів, демонструє успіхи у клінічних дослідженнях
Понад 100 лікарень у різних точках США беруть участь у нових клінічних випробуваннях препарату, який є перспективним для лікування нападів у пацієнтів із резистентною до ліків епілепсією. BHV-7000 активує калієві рецептори в мозку, які контролюють електричні сигнали. Інші, традиційні, протисудомні препарати діють на натрієві та кальцієві канали в нейронах, шляхи, які ефективні для деяких, але не всіх пацієнтів.
Близько 40 % із 1,5 мільйона людей з епілепсією стійкі до препаратів, які впливають на кальцієві та натрієві шляхи, а це означає, що наявність третього шляху, калієвого, значно розширить можливості лікування судом. «Калієві канали не є чимось новим чи невідомим у нашій нейронауковій спільноті – у минулому було багато спроб вивчити цей шлях, але нам не вдалося отримати препарат, який має мінімальні побічні ефекти, проте чинить ефективний контроль над нападами», – зазначає Таха Голіпур, невролог Каліфорнійського університету в Сан-Дієго.
Роки доклінічної роботи в лабораторіях, на клітинних і тваринних моделях, а потім у ранніх клінічних випробуваннях на людях показали, що новий препарат добре переноситься та є ефективним для контролю судом. Під час досліджень першої фази перевіряли препарат на безпечність у 58 пацієнтів, переважно чоловіків середнього віку 40 років. Основними побічними ефектами, які спостерігалися лише в кількох учасників, були головні болі та диспепсичні явища, які зникали без прийому BHV-7000.
Biohaven Ltd., біофармацевтична компанія зі штату Коннектикут, працює над тим, аби залучити 390 учасників до другої та третьої фаз випробувань, під час яких визначать, чи може препарат зменшити середню частоту нападів у пацієнтів із фокальною епілепсією, яка спричиняє напади в певній частині мозку. Учасники повинні бути віком від 18 до 75 років і випадковим чином розподілені для отримання однієї із двох різних доз або плацебо, або препарату.
Діагноз «фокальна епілепсія» має бути встановлений щонайменше за рік перед включенням у дослідження, й учасники повинні мати 4 або більше нападів протягом 28-денного періоду, а також безуспішний результат лікування принаймні двома протисудомними препаратами. Очікується, що до 2027 року буде прийнято остаточне рішення щодо дозволу використання BHV-7000.
Джерело: https://www.biohavenclinicaltrials.com/study-resources/foe-study-medication/