12 березня, 2026
Семаглутид і ризик ішемічної оптичної нейропатії – важливі сигнали фармаконагляду
Агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) останнім часом стали одним із ключових інструментів лікування ожиріння та цукрового діабету 2 типу. Препарати на основі семаглутиду, зокрема Wegovy, Ozempic і пероральний Rybelsus, демонструють високу ефективність у зниженні маси тіла та зменшенні кардіоваскулярного ризику. Водночас новий аналіз даних системи фармаконагляду Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) привернув увагу до потенційного офтальмологічного ускладнення – ішемічної оптичної нейропатії.
Ішемічна оптична нейропатія (ІОН) виникає внаслідок недостатнього кровопостачання зорового нерва та може призводити до раптової втрати зору на одне або обидва ока. Хоча це рідкісне ускладнення, за останній період з’являються повідомлення про можливий зв’язок між ІОН і застосуванням агоністів рецепторів GLP-1, насамперед препаратів семаглутиду.
У дослідженні проаналізовано інформацію про побічні реакції, зареєстровані із грудня 2017 до грудня 2024 року. Загалом база містила понад 30 млн повідомлень про небажані події, з яких 31 774 були пов’язані із застосуванням семаглутиду. Серед пацієнтів середній вік становив 56 років, а 54 % користувачів препарату були жінки. Майже 20 600 повідомлень стосувалися Ozempic, який застосовують для лікування діабету 2 типу, тоді як 3070 випадків були пов’язані із препаратом Wegovy, призначеним для лікування ожиріння у вищих дозах.
Попри те, що користувачі Ozempic набагато частіше повідомляли про небажані ризики через більш ранній вихід на ринок (2017 рік проти 2021 року для Wegovy), найсильніший сигнал щодо ішемічної оптичної нейропатії спостерігався саме для Wegovy. У базі даних зафіксовано 28 випадків ІОН, пов’язаних із цим препаратом, тоді як для Ozempic – 47. Статистичний аналіз показав значно вищу ймовірність виникнення цього ускладнення за застосування Wegovy. Порівнюючи з Ozempic, ризик виявився майже у п’ять разів вищим.
Додатковий аналіз продемонстрував статеві відмінності. Найвищий сигнал асоціації був зафіксований у чоловіків, які застосовували Wegovy. Загалом ризик ІОН у чоловіків виявився більш ніж утричі вищим, ніж у жінок. Водночас для перорального препарату Rybelsus сигналу щодо розвитку ішемічної оптичної нейропатії виявлено не було.
Можливі механізми цього явища залишаються предметом дискусії. Фахівці припускають, що важливу роль можуть відігравати відмінності в дозуванні та фармакокінетиці препаратів. Wegovy застосовують у значно вищій дозі (до 2,4 мг на тиждень), ніж Ozempic, що потенційно може спричиняти зниження внутрішньосудинного об’єму, розвиток артеріальної гіпотензії, зокрема нічної, та порушення автономної регуляції. Такі зміни теоретично здатні призводити до гіпоперфузії зорового нерва.
Відсутність сигналу для Rybelsus дослідники пояснюють нижчою системною біодоступністю та повільнішим всмоктуванням пероральної форми семаглутиду. Результати дослідження привертають увагу до можливого дозозалежного офтальмологічного ризику за використання препаратів семаглутиду. З огляду на стрімке зростання використання ліків для боротьби з надмірною масою тіла, зокрема в пацієнтів молодшого віку, питання їхньої довгострокової безпеки набуває дедалі більшого значення. Подальші проспективні клінічні дослідження, які вже тривають, мають уточнити причинно-наслідковий зв’язок та визначити групи пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку ішемічної оптичної нейропатії.
Джерело: https://bjo.bmj.com/content/early/2026/03/02/bjo-2025-328483