30 липня, 2024
FDA схвалило новий аналіз крові для виявлення раку товстої кишки
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило новий аналіз крові, який може виявити рак товстої кишки. Наприкінці травня консультативна група FDA проголосувала 7 проти 2, що переваги переважають ризики при використанні тесту Guardant Health Shield. Схвалення цього тесту в понеділок, 29 липня 2024 року, робить його лише другим тестом крові, затвердженим для виявлення патології: Epi proColon від Epigenomics був прийнятий у 2016 році. Дозвіл нового тесту ґрунтується на дослідженні, під час якого визначили, що Shield виявив 83 % випадків раку.
Однак Shield «є першим аналізом крові, схваленим FDA як основний варіант скринінгу колоректального раку, тобто постачальники медичних послуг можуть пропонувати Shield як спосіб, подібний до всіх інших неінвазивних методів, у рекомендації щодо перевірки». Компанія додала, що «Shield також є першим тестом крові на [колоректальний рак], який відповідає вимогам для покриття Medicare [національна програма медичного страхування у США]». Експерти сподіваються, що поява аналізів крові на рак товстої кишки підвищить рівень скринінгу на це захворювання, яке залишається другим за кількістю смертей від злоякісних новоутворень у Сполучених Штатах.
Рак товстої кишки все частіше вражає людей віком до 50 років, і прогнозується, що показники у США зростуть щонайменше на 140 % до 2030 року. Збільшення кількості випадків було настільки несподіваним, що у 2021 році впливова Робоча група із профілактичних служб США знизила рекомендований вік першого обстеження із 50 до 45 років. Майже в половині випадків кров у калі була початковим симптомом, за яким слідували спазми в животі і зміни в роботі кишечника. Звичайний скринінг колоректального раку – за допомогою аналізів калу та/або колоноскопії/сигмоїдоскопії – має вирішальне значення для раннього виявлення раку товстої кишки, зазначають експерти.
Окрім того, учені нагадують 7 факторів, які передають вищий за середній ризик раннього початку колоректального раку в чоловіків: середній вік (від 35 до 49 років); відсутність регулярного використання нестероїдних протизапальних препаратів (таких як аспірин або ібупрофен); відсутність регулярного приймання статинів; постійне вживання алкоголю; наявність близького родича з колоректальним раком; збільшений ІМТ, а також зміна службового обов’язку (специфічний фактор, який мав безпосередній вплив на військових-ветеранів).
Джерело: https://www.medpagetoday.com/primarycare/generalprimarycare/111276#:~:text=%E2%80%94%20Shield%20becomes%20the%20first%20liquid%20biopsy%20for%20primary%20CRC%20screening&text=The%20FDA%20approved%20the%20Shield,the%20disease%2C%20Guardant%20Health%20announced.\