4 листопада, 2024
Комбінована терапія, що демонструє успішні результати лікування меланоми 3 стадії, уже скоро може стати доступною
Учені Піттсбурзького університету, Онкологічного центру імені Гіллмана й Національного інституту раку провели 2 фазу досліджень комбінованої терапії для лікування меланоми. «Це перше і єдине клінічне випробування, яке перевіряє нову комбінацію ніволумабу та експериментального препарату видутолімоду в неоад’ювантній терапії (призначення терапевтичних засобів перед основним, хірургічним лікуванням). Захоплює те, що ми побачили рівень відповіді 55 %, що відповідає сьогодні схваленим комбінаціям імунотерапії», – ділиться Дівакар Давар, доктор медичних наук, провідний автор експериментів.
Видутолімод, який ще не схвалено Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA), націлений на рецептор TLR9, який є білком, що відіграє вирішальну роль в ініціації вроджених імунних відповідей на зовнішні впливи. Агенти, націлені на TLR9, часто входять до складу препаратів і вакцин завдяки їхньому ефекту посилення імунітету, але менше відомо про те, як вони працюють у різних комбінаціях для лікування новоутворень.
Ніволумаб, моноклональне антитіло імуноглобулінів типу G, є другою системною терапією мезотеліоми, схваленою FDA, а також імунотерапією для першої лінії лікування раку шлунка. У США цей препарат активно використовують для лікування меланом, злоякісних пухлин, що утворюються з епідермальних меланоцитів. Хоча на меланому припадає приблизно 6 % випадків раку шкіри, вона є причиною понад 80 % смертей від цього виду онкозахворювання. Такий рак значно схильний до метастазування і може генерувати пухлини через місцеві та віддалені інвазії. Було показано, що він дуже стійкий до традиційних методів лікування. Сучасні варіанти фармакологічного лікування метастатичної меланоми обмежені, що призводить до низького середнього періоду виживання приблизно 8–9 місяців, водночас менше 15 % пацієнтів живуть понад 3 роки.
Для цієї другої фази клінічних випробувань 31 пацієнт з операбельною меланомою 3 стадії отримав 7 ін’єкцій видутолімоду в пухлини та 3 внутрішньовенних уведення ніволумабу перед хірургічним втручанням. Після операції пацієнти продовжували отримувати обидва препарати кожні чотири тижні впродовж року. Після такої терапії 55 % пацієнтів мали настільки добру імунну відповідь, що в їхніх тканинах залишилося менше 10 % життєздатних пухлинних клітин. Це є високим показником тривалого виживання пацієнтів із меланомою. Інші 45 % пацієнтів мали часткову (10-50 % життєздатної пухлини) або не мали відповіді (понад 50 % життєздатної пухлини). У пацієнтів із найвищим рівнем відповіді на комбіновану терапію дворічна виживаність без рецидивів і метастазів становила 88 % і 94 % відповідно. Наступний крок – 3, остання, фаза випробувань, яка дасть остаточну відповідь, чи можна застосовувати нову комбіновану терапію для успішного лікування.
Джерело: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610824003957?via%3Dihub