26 жовтня, 2025
Інноваційна онкотерапія стає доступнішою: для українських пацієнтів закуповуються три нові препарати
Україна розширює застосування сучасних підходів до лікування онкологічних захворювань. Міністерство охорони здоров’я додало до переліку лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу (ДКД), три інноваційні протипухлинні препарати – палбоцикліб, інотузумаб озогаміцин і гемтузумаб озогаміцин. Завдяки цьому українські пацієнти отримають безоплатний доступ до ліків, які вже стали стандартом терапії у США та ЄС.
Палбоцикліб – перший представник класу селективних інгібіторів CDK4/6, який став проривом у лікуванні гормон-рецептор-позитивного, HER2-негативного метастатичного раку молочної залози. Механізм дії медикаменту полягає у блокуванні специфічних ферментів, що контролюють поділ клітин. Завдяки цьому препарат гальмує проліферацію пухлинних структур, не спричиняючи класичної цитотоксичності.
Палбоцикліб доступний для пацієнтів США та Європи із 2015 та 2016 років відповідно. У поєднанні з ендокринною терапією (летрозол або фулвестрант) він подовжує медіану виживаності без прогресування захворювання майже вдвічі – до 24 місяців, порівнюючи із 12-ма у групі стандартної терапії. Крім того, він характеризується сприятливим профілем токсичності: головним побічним ефектом є оборотна нейтропенія, тоді як нудота, алопеція та мієлосупресія спостерігаються значно рідше, ніж при застосуванні цитостатиків.
Інший препарат – інотузумаб озогаміцин – це антитіло-лікарський кон’югат, створений для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ), що експресує антиген CD22. Молекула поєднує моноклональне антитіло із цитотоксичним агентом – каліхеаміцином. Після зв’язування з рецепторами на поверхні бластів кон’югат вивільняє токсин усередині клітини та спричиняє апоптоз.
Клінічні дослідження показали, що інотузумаб у понад 80 % випадків забезпечує морфологічну ремісію у ГЛЛ, що рецидивують, тоді як стандартна хіміотерапія демонструє цей показник лише у 29 % пацієнтів. Це відкриває можливість для подальшої трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин, що раніше було неможливим для більшості таких хворих.
Гемтузумаб озогаміцин має схожий принцип дії, але націлений на антиген CD33, притаманний клітинам гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ). Препарат був першим у світі антитіло-токсиновим кон’югатом, схваленим Управлінням із контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) ще у 2000 році, однак тимчасово відкликаний у 2010-му через токсичність при високих дозах. Після оптимізації дозування та уточнення показань його повторно затвердили у 2017 році. У комбінації зі стандартною хіміотерапією (цитарабін + даунорубіцин) гемтузумаб підвищує частоту ремісій і тривалість виживаності без збільшення мієлотоксичності.
Порівнюючи із класичною хіміотерапією, ці таргетні й кон’юговані засоби забезпечують вищу селективність дії, меншу системну токсичність і кращу якість життя пацієнтів. Вони змінюють парадигму лікування, фокусуючись на біологічних мішенях, а не на тотальному знищенні клітин, що діляться.
Закупівля таких препаратів за механізмом договорів керованого доступу (ДКД) дозволяє державі отримувати інноваційні ліки за конфіденційно узгодженою ціною, яка часто в кілька разів нижча від комерційної. Як зазначають у МОЗ України, нові контракти з виробниками укладені на три роки, а перші поставки очікуються вже наприкінці 2025 року.
На сьогодні Україна за механізмом ДКД закуповує вже 17 препаратів, серед яких – вакцина проти вірусу папіломи людини та атезолізумаб для лікування раку легень. Розширення списку свідчить про поступову інтеграцію вітчизняної системи охорони здоров’я у глобальний контекст доказової та персоналізованої медицини.
Джерело: http://moz.gov.ua/uk/v-ukrayini-z-yavlyatsya-tri-novi-innovacijni-preparati-dlya-likuvannya-onkologichnih-zahvoryuvan