28 серпня, 2026
Один аналіз крові для понад 50 типів новоутворень: можливості та обмеження революційного тесту Галлері
Майже 70 % смертей від онкологічних захворювань пов’язані з пухлинами, для яких нині не існує рекомендованих програм популяційного скринінгу. На цьому тлі привертає увагу тест Галлері – аналіз крові для мультиканального раннього виявлення раку (multi-cancer early detection, MCED), який може визначати молекулярний сигнал понад 50 типів пухлин ще до появи симптомів. Водночас його клінічне місце поки що залишається предметом оцінки.
Тест аналізує безклітинну ДНК, що циркулює у крові. Пухлинні клітини вивільняють фрагменти ДНК із характерними патернами метилювання, які фактично працюють як молекулярний «відбиток». Алгоритми машинного навчання встановлюють, чи має виявлений фрагмент ознаки пухлинного походження, а для позитивних результатів прогнозують імовірне первинне джерело сигналу. За наведеними даними, точність визначення його локалізації становить майже 93 %.
Найбільш вагомими залишаються результати великого британського дослідження NHS-Galleri, до якого залучили близько 140 тис. учасників. Тест у поєднанні зі стандартною медичною допомогою дозволяв виявляти більше випадків раку та зміщував частину діагнозів у бік раніших стадій; крім того, менше пацієнтів уперше зверталися ургентно. Однак первинної кінцевої точки дослідження – статистично значущого зниження частки пізньостадійного раку – досягнуто не було. Саме тому позитивні результати слід трактувати як перспективні, але недостатні для висновку про доведене зниження смертності.
Для клінічної практики принциповим є правильне трактування тесту. Тест Галлері не встановлює діагноз, а лише сигналізує про можливу злоякісну пухлину. За даними виробника, специфічність становить 99,6 %, а приблизно 6 із 10 позитивних результатів підтверджуються під час подальшого обстеження. Водночас можливі як хибнопозитивні, так і хибнонегативні результати, оскільки не всі пухлини виділяють у кров достатню кількість ДНК для виявлення. Позитивний сигнал має запускати повноцінний діагностичний алгоритм, а негативний не може бути підставою для відмови від рекомендованого скринінгу.
Особливий інтерес тест становить для пухлин із несприятливим прогнозом, які часто діагностують пізно, зокрема раку підшлункової залози, печінки та яєчників. У дослідженнях майже половину випадків раку, виявлених тестом, діагностували на ранній стадії. Проте ці результати ще не означають автоматичного покращення виживаності: для цього потрібні довготривалі дані щодо клінічних наслідків раннього виявлення.
Зараз тест Галлері спеціалісти вважають додатковим інструментом для стратифікації ризику та пошуку безсимптомних пухлин, особливо в людей старшого віку або у пацієнтів із підвищеним індивідуальним ризиком. Його найбільш раціональна роль сьогодні – доповнення, а не заміна мамографії, цитологічного/ВПЛ-скринінгу, колоректального та інших рекомендованих обстежень. У Великій Британії вже доступні кілька центрів, що виконують тест, зокрема Клініка сімейної медицини в Лестері, яка стала одним із перших приватних медичних закладів, що проводить такий аналіз.