23 жовтня, 2026
Імунотерапія наступного покоління: у США випробують івонесцимаб за раку жовчних шляхів
Рак жовчних шляхів охоплює злоякісні пухлини жовчного міхура та внутрішньопечінкових і позапечінкових жовчних проток. Через малосимптомний перебіг на ранніх стадіях захворювання нерідко діагностують уже після поширення пухлини, коли радикальне хірургічне лікування неможливе. Хоча додавання імунотерапії до хіміотерапії поліпшило результати лікування, прогноз для таких пацієнтів залишається несприятливим.
Дослідницька група ECOG-ACRIN оголосила про підготовку рандомізованого дослідження EA2251, яке має оцінити ефективність і безпеку івонесцимабу в першій лінії терапії поширеного раку жовчних шляхів. Препарат поєднує в одній молекулі два механізми дії: блокування рецептора програмованої клітинної смерті 1 (PD-1), що посилює протипухлинну імунну відповідь, і пригнічення фактора росту ендотелію судин (VEGF), який бере участь в утворенні нових кровоносних судин. Такий підхід спрямований одночасно на імунні механізми пухлинного росту та її кровопостачання.
У дослідженні івонесцимаб комбінуватимуть зі стандартною хіміотерапією гемцитабіном і цисплатином (GemCis). Цю схему порівнюватимуть із комбінаціями GemCis із пембролізумабом або дурвалумабом. Основною кінцевою точкою визначено загальну виживаність; додатково оцінюватимуть виживаність без прогресування, частоту об'єктивної відповіді, тривалість відповіді, контроль захворювання та безпеку. Дослідження планують розпочати у клінічних центрах США в четвертому кварталі 2026 року. Його результати мають сформувати доказову базу для можливого подання заявки на реєстрацію препарату до FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США).
Підставою для нового випробування стали результати китайського дослідження останньої фази HARMONi-GI1. У серпні 2026 року компанія Akeso повідомила, що на запланованому проміжному аналізі івонесцимаб у поєднанні з хіміотерапією забезпечив кращу загальну виживаність, ніж дурвалумаб із хіміотерапією. Також було досягнуто ключових вторинних кінцевих точок щодо виживаності без прогресування та частоти об'єктивної відповіді. Детальні результати заплановано представити 25 жовтня на конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) 2026 року. Водночас без повних даних неможливо оцінити абсолютну величину переваги та її клінічну значущість.
«Повідомлена перевага щодо виживаності, порівнюючи із дурвалумабом у поєднанні з хіміотерапією, в Китаї дає вагомі підстави для проведення EA2251», - зазначила докторка медицини Дейрдре Дж. Коен, головна дослідниця випробування та фахівчиня із гастроінтестинальної онкології Медичної школи Ікана при лікарні Маунт-Синай (США). За її словами, американське дослідження має перевірити, чи здатна одночасна дія на PD-1 і VEGF подовжити життя пацієнтів, зіставляючи із сучасними стандартами першої лінії.
Івонесцимаб поки не схвалений у США. Якщо результати EA2251 підтвердять перевагу за загальною виживаністю та прийнятний профіль безпеки, препарат може стати новим варіантом лікування поширеного раку жовчних шляхів.