31 жовтня, 2018
Возможности применения ведолизумаба у детей и подростков с воспалительными заболеваниями кишечника при неэффективности антагонистов фактора некроза опухоли
Ведолизумаб представляет собой иммуносупрессивный биологический препарат на основе гуманизированных моноклональных антител, специфически связывающихся с интегрином α4β7, высокая эффективность и безопасность которого к настоящему времени уже убедительно подтверждена у взрослых пациентов с болезнью Крона (БК) и язвенным колитом (ЯК). Однако данные о возможностях применения ведолизумаба у детей с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) пока весьма ограничены.
В этой связи значительный интерес для детских гастроэнтерологов представляют результаты клинического исследования по оценке терапии ведолизумабом у детей и подростков (n=12; возраст – 8-17 лет (медиана – 15 лет); 7 пациентов – с БК, 5 пациентов – с ЯК) с тяжелым течением ВЗК, которое недавно было завершено учеными из Австрии. В этом исследовании был выполнен ретроспективный анализ данных детей, которые получали ведолизумаб после предшествующего неэффективного лечения антагонистами фактора некроза опухоли.
В подгруппе педиатрических пациентов с БК (n=5) 1 больной прекратил терапию по причине возникновения тяжелой системной аллергической реакции; на 14-й неделе лечения у 1 пациента был достигнут полный ответ, у 2 – частичный ответ, 3 пациента прекратили терапию из-за первичного отсутствия ответа либо его утраты. В подгруппе пациентов с ЯК (n=5) клиническая ремиссия на 2, 6 и 14-й неделе лечения была достигнута у 2, 1 и 1 пациента соответственно; частичный ответ наблюдался у 1 пациента на 2-й неделе.
Показатели балльной оценки активности БК значимо не изменялись в сравнении с исходными вплоть до 38-й недели (медиана 47,5 в сравнении с 40 пунктами; p=1,0), тогда как медиана оценки активности ЯК достоверно снизилась – с 70 до 5 пунктов (p <0,001). В обеих подгруппах на фоне лечения была констатирована существенная прибавка массы тела и повышение уровней альбумина и гемоглобина.
Полученные результаты демонстрируют, что ведолизумаб может быть эффективной терапией у тех педиатрических пациентов с ВЗК, у которых не получен ответ на другие виды лечения либо развивается их непереносимость. Однако ведолизумаб, по-видимому, более эффективен у детей с ЯК, чем с БК.
A.M. Schneider et al. BMC Gastroenterol.
2018 Sep 15; 18(1): 140.
Тематичний номер «Педіатрія» №3 (46), вересень 2018 р.