26 листопада, 2024
Nerivio - новий немедикаментозний метод лікування мігрені в дітей віком від 8 років
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США розширило дозвіл для застосування пристрою Nerivio від компанії Theranica. Він представляє собою дистанційний електричний нейромодулятор (REN – remote electrical neuromodulation) і є першим та єдиним винаходом, який можна використовувати для лікування мігрені в дітей віком від 8 років. Схвалення базується на клінічно підтверджених даних, які демонструють безпеку та ефективність REN для лікування мігрені в дітей віком від 6 до 11 років. Через 2 години після застосування пристрою учасники експериментів повідомили про значне полегшення болю та зниження функціональної недієздатності без побічних ефектів.
Керований за допомогою додатка для смартфона, Nerivio є комплексним засобом для лікування мігрені. Спеціальна манжета обертається навколо плеча та використовує дистанційну електричну нейромодуляцію, яка не викликає больові відчуття та водночас активує ноцицептивні (больові) нервові волокна в руці. Ці волокна надсилають сигнали, які запускають низхідний механізм управління болем у мозку, який «вимикає» біль при мігрені та пов’язані з ним симптоми. Кожна процедура триває 45 хвилин і застосовується через день для профілактики або на початку нападу мігрені для термінової допомоги.
Мігрень є виснажливим неврологічним захворюванням, яке не лікується і вражає мільярд людей у всьому світі, включно з кожною десятою дитиною. «Варіанти лікування мігрені в дітей до 12 років, особливо ті, які є безпечними, не потребують застосування препаратів і можуть використовуватися як для термінового, так і профілактичного втручання, досі були дуже обмеженими, – розповідає Алон Іроні, генеральний директор і співзасновник компанії Theranica. – Розширення дозволеного віку пропонує вкрай необхідне рішення для дітей, особливо для тих, які борються з побічними ефектами від традиційних лікарських засобів, що спеціально не були розроблені та формально не дозволені для маленьких пацієнтів».
Джерело: https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-expands-the-age-indication-for-nerivio-as-the-first-and-only-ren-wearable-for-migraine-treatment-for-children-aged-eight-and-above-302305131.html