15 жовтня, 2025
Токсичний сироп проти кашлю: що є причиною смерті дітей в Індії?
Індія опинилася в центрі міжнародного скандалу після загибелі щонайменше 22 дітей, які померли від гострої ниркової недостатності, імовірно спричиненої споживанням сиропу від кашлю. Ця трагедія вкотре оголила хронічні проблеми якості та контролю у фармацевтичній галузі країни, яка є найбільшим у світі виробником недорогих дженериків, тобто лікарських препаратів-копій оригінальних ліків.
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) видала глобальне попередження щодо трьох препаратів – Coldrif, Respifresh TR та ReLife, вироблених компаніями Sresan Pharmaceuticals, Rednex Pharmaceuticals та Shape Pharma. Хоча на сьогодні немає доказів, що ці ліки були експортовані, ВООЗ закликала всі країни посилити моніторинг ринку, особливо неконтрольованих ланцюгів постачання.
Лабораторні аналізи виявили в сиропі Coldrif надзвичайно високий вміст діетиленгліколю (ДЕГ) – токсичної промислової сполуки, яку іноді використовують як дешеву заміну фармацевтичним розчинникам, таким як гліцерин або пропіленгліколь. Безпечна концентрація ДЕГ, за стандартами ВООЗ, не повинна перевищувати 0,1 %, проте в одній із партій Coldrif вона сягала 48,6 %.
Діетиленгліколь застосовується в антифризах, гальмівних рідинах, барвниках і смолах. Навіть невеликі його кількості спричиняють гостре ураження нирок, метаболічний ацидоз і смерть, особливо в дітей. Історично ДЕГ неодноразово ставав причиною масових отруєнь – зокрема, у Гамбії (2022) та Узбекистані (2023), коли загинули десятки дітей після вживання індійських сиропів.
Після останніх смертей індійська влада зупинила виробництво сиропів, відкликала всі партії Coldrif та розпочала кримінальне розслідування щодо виробника. Власника Sresan Pharmaceuticals заарештовано, а ліцензію підприємства анульовано після виявлення понад 300 порушень виробничих і лабораторних стандартів.
Міністерство охорони здоров’я Індії запровадило обов’язкове тестування на ДЕГ для всіх рідких лікарських форм і наказало перевіряти як сировину, так і готові препарати перед випуском на ринок. Однак експерти наголошують, що проблема має системний характер. В Індії понад 10 000 фармацевтичних підприємств, і більшість із них – невеликі виробники, які працюють без належного державного нагляду. Нестача інспекторів, розрізненість між федеральними й регіональними регуляторами та слабкий контроль за хімічними постачальниками створюють умови для повторення подібних трагедій.
Хоча індійська фармацевтика забезпечує близько 20 % світового обсягу дженериків, зокрема антибіотиків і протипухлинних препаратів, репутація галузі серйозно постраждала через низку інцидентів. Окрім дитячих смертей у Гамбії та Узбекистані, раніше фіксувалися випадки сліпоти у США після використання очних крапель, вироблених в Індії.
Незважаючи на це, попит на індійські ліки продовжує зростати, особливо у країнах із низьким рівнем доходу, де вони залишаються єдиним доступним джерелом життєво необхідних препаратів. ВООЗ наголошує: щоб уникнути подальших трагедій, потрібно посилити глобальний контроль за ланцюгами постачання, а також створити міжнародні механізми верифікації безпеки препаратів, які експортуються із країн із недостатнім наглядом.
Як зазначив представник ВООЗ, «кожна смерть від підроблених або токсичних ліків – це провал системи, який можна було попередити. Без спільної відповідальності виробників і державних структур такі трагедії повторюватимуться». Випадок із Coldrif ще раз демонструє, наскільки вразливою є система фармацевтичного виробництва без належного моніторингу. Для клінічної практики це означає, що лікарі мають бути пильними до походження імпортних препаратів, особливо ліків, що активно застосовуються в педіатричній практиці.
Джерело: https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-10-14/who-warns-against-three-tainted-india-made-cough-syrup-products