8 грудня, 2017
Эффективность антибактериальной терапии обострений ХОЗЛ легкой/средней степени тяжести
Антибактериальная терапия остается спорным вопросом в лечении нетяжелых обострений хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ).
Целью испытания стала оценка эффективности антибактериальной терапии при обострениях ХОЗЛ легкой/средней степени тяжести.
Методы. Данное наблюдение представляло собой многоцентровое параллельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование. В нем приняли участие больные в возрасте ≥40 лет, курящие в настоящее время, и бывшие курильщики со стажем ≥10 пачко-лет, со спирометрически подтвержденным ХОЗЛ легкой/средней степени (объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) >50% от прогнозируемого; индекс ОФВ1 / форсированная жизненная емкость легких <0,7) и клинически диагностированным обострением заболевания.
Пациентов рандомизировали для приема амоксициллина/клавуланата 500/125 мг 3 р/сут или плацебо на протяжении 8 дней.
Результаты. Первичной конечной точкой являлась клиническая эффективность терапии, оцениваемая на момент проведения заключительного контрольного осмотра спустя 9-11 дней от начала лечения. Анализ эффективности основывался на результатах лечения 310 пациентов.
При проведении заключительного контрольного осмотра выздоровление констатировано у 117 (74,1%) больных из группы амоксициллина/клавуланата и 91 (59,9%) пациента из группы плацебо (межгрупповые различия 14,2%; 95% ДИ 3,7-24,3). Среднее время до развития следующего обострения ХОЗЛ у пациентов, получавших антибактериальный препарат, значительно превышало таковое у больных, принимавших плацебо (233 дня; межквартильный размах 66-365 дней; р<0,05). Пограничное значение С-реактивного белка, максимально достоверно прогнозировавшее вероятность клинической неудачи при приеме плацебо, определено как 40 мг/л с площадью под кривой 0,732 (95% ДИ 0,614-0,851).
Выводы. Амбулаторное лечение обострений ХОЗЛ легкой/средней степени тяжести при помощи амоксициллина/клавуланата является более эффективным и значительно удлиняет время до возникновения следующего обострения заболевания по сравнению с плацебо.
Llor С. еt al. 2012. DOI: 10.1164/rccm.201206-0996OC.
Подготовила Татьяна Можина
Тематичний номер «Урологія. Нефрологія. Андрологія» № 3-4 (10-11), листопад 2017 р.