21 грудня, 2017
Рандомизированное сравнительное исследование лечения комбинациями индакатерол/гликопирроний и сальметерол/флутиказон у больных хроническим обструктивным заболеванием легких
Согласно большинству клинических рекомендаций в качестве терапии первой линии у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ) и высоким риском обострений следует использовать комбинацию β-агонист длительного действия (LABA) + ингаляционный глюкокортикоид или антагонист мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA). Однако эффективность комбинации β-агониста длительного действия с антагонистом мускариновых рецепторов (LABA+LAMA) у таких больных окончательно не установлена.
В настоящем двойном слепом 52-недельном исследовании приняли участие пациенты с ХОЗЛ, имеющие как минимум один эпизод обострения за минувший год. Участники были рандомизированы для ингаляционного введения 110 мкг индакатерола (LABA) + 50 мкг гликопиррония (LAMA) 1 р/сут (n=1680) или 50 мкг сальметерола (LABA) + 500 мкг флутиказона 2 р/сут (n=1682). В качестве первичной конечной точки была принята частота обострений ХОЗЛ в год. Согласно полученным данным, применение комбинации индакатерол/гликопирроний ассоциировалось со снижением частоты обострений ХОЗЛ на 11% (3,59 vs 4,03; отношение рисков (ОР) 0,89; 95% ДИ от -0,83 до 0,96; р=0,003). Кроме того, у пациентов данной группы временной промежуток до ближайшего обострения был более длительным по сравнению с таковым у больных, получающих сальметерол/флутиказон – 71 vs 51 день (ОР 0,84, 95% ДИ 0,78-0,91, p<0,001). Частота обострений (тяжелых или средней тяжести) была достоверно ниже на фоне приема индакатерола/гликопиррония (0,98 vs 1,19; ОР 0,83; 95% ДИ 0,75-0,91; р<0,001), а период до первых обострений – как средней тяжести (ОР 0,78; 95% ДИ 0,70-0,86; р<0,001), так и тяжелых (ОР 0,81; 95% ДИ 0,66-1,00; р=0,046) – более продолжительным.
Преимущество лечения комбинацией индакатерол/гликопирроний в сравнении с сальметеролом/флутиказоном в отношении частоты обострений не зависело от исходного количества эозинофилов в крови. Частота ПЭ и летальных исходов была сопоставимой в обеих группах. Пневмонию диагностировали у 3,2% участников, получавших индакатерол/гликопирроний, и у 4,8% принимавших сальметерол/флутиказон (р=0,02).
Как показали итоги работы, комбинация индакатерол/гликопирроний значительно превосходит по эффективности сальметерол/флутиказон в профилактике обострений у больных ХОЗЛ.
Wedzicha J. A., Banerji D., Chapman K. R. et al. Indacaterol–Glycopyrronium versus Salmeterol–Fluticasone for COPD. N Engl J Med 374:2222-2234; 9 June 2016.
Подготовила Дарья Коваленко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 23 (420), грудень 2017 р.