28 вересня, 2018
Применение тезепелумаба при БА
У пациентов со средней и тяжелой БА (в частности, не эозинофильноассоциированного воспалительного генеза) заболевание часто остается неконтролируемым.
Целью мультицентрового исследования PATHWAY было изучить эффективность и безопасность тезепелумаба – человеческого моноклонального антитела, специфического для стромального лимфопротеина тимуса (цитокина клеток эпителия) – у пациентов с неконтролируемой БА на фоне терапии БАДД и средними/высокими дозами ИКС.
Методы. Во ІІ фазе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в течение 52 нед сравнивали подкожное введение тезепелумаба и плацебо. Первичной конечной точкой стал годовой показатель обострений БА, а вторичной – изменение ОФВ1.
Результаты. При применении тезепелумаба 70 мг каждые 4 нед (низкая доза; n=145), 210 мг каждые 4 нед (средняя доза; n=145) и 280 мг каждые 2 нед (высокая доза; 146 пациентов) были отмечены следующие годовые показатели обострений: 0,26; 0,19 и 0,22 соответственно.
В группе плацебо (148 пациентов) данный показатель составил 0,67. Таким образом, по сравнению с плацебо применение тезепелумаба сопровождалось меньшим количеством обострений (на 61, 71 и 66% соответственно; р<0,001). ОФВ1 на 52-й нед был выше во всех группах тезепелумаба по сравнению с плацебо (разница 0,12 л при низкой дозе, р=0,01; 0,11 л – при средней, р=0,02 и 0,15 л – при высокой, р=0,002).
Выводы. Тезепелумаб продемонстрировал меньшее количество клинически значимых обострений БА у пациентов, которые используют БАДД или средние/высокие дозы ИКС.
Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. Corren J., Parnes J. et al. September 7, 2017. N. Engl. J. Med. 2017; 377: 936-946. DOI: 10.1056/NEJMoa1704064.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 15-16 (436-437), серпень 2018 р.