22 лютого, 2019
Профилактическая ингаляция гипертонического солевого раствора у младенцев с МВ: рандомизированное двойное слепое контролированное исследование
Нарушение функций легких при муковисцидозе (МВ) развивается в раннем детстве. Предполагают, что профилактическое лечение может быть наиболее эффективным. Показатели легочного клиренса (LCI) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) грудной клетки учитываются в качестве главных ранних показателей заболевания легких, однако рандомизированные контролированные испытания, доказывающие безопасность и эффективность профилактических методов лечения у младенцев с МВ, отсутствуют.
Целью данного исследования было сравнить безопасность и эффективность профилактической ингаляции гипертоническим (HS) и изотоническим (IS) солевым раствором у младенцев с МВ с оценкой LCI и МРТ в качестве конечных результатов.
Методы. В рандомизированном двойном слепом контролированном исследовании 42 младенца с МВ продолжительностью менее 4 мес были рандомизированы для получения ингаляции 6% HS (n=21) или 0,9% IS (n=21) 2 р/день в течение 52 нед.
Результаты. Ингаляция HS и IS обычно хорошо переносилась, количество неблагоприятных событий между группами не различалось (р=0,49). Отклонение LCI от базовой линии до 52-й недели было больше у младенцев, получавших HS (-0,6), по сравнению с леченными при помощи IS (-0,1; р<0,05). Кроме того, набор веса был заметнее в группе HS (р<0,05), тогда как легочные обострения и результаты МРТ грудной клетки между группами не разнились.
Выводы. Профилактическая ингаляция HS в первые месяцы жизни была безопасной и хорошо переносилась, что привело к улучшению LCI и набору веса у младенцев с МВ. Данные результаты подтверждают роль оценки LCI в качестве конечной точки в рандомизированных контролированных исследованиях с участием младенцев с МВ.
Stahl M., Wielputz M. O., Ricklefs I. et al. Preventive Inhalation of Hypertonic Saline in Infants with Cystic Fibrosis (PRESIS): A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 9.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 23 (444), грудень 2018 р.