9 листопада, 2021
Ритуксимаб покращує стан шкіри та легеневі симптоми при системному склерозі
У новому дослідженні безпеки та ефективності ритуксимабу в лікуванні системного склерозу, що провели вчені з Токійського університету в чотирьох лікарнях Японії, ритуксимаб ефективно зменшував прояви шкірного склерозу і позитивно впливав на інтерстиціальну хворобу легень у пацієнтів із системним склерозом.
У рандомізованому сліпому плацебо-контрольованому дослідженні DESIRES брали участь 56 пацієнтів віком 20–79 років, які відповідали критеріям класифікації системного склерозу Американського коледжу ревматології та Європейського альянсу асоціацій ревматологів і мали модифікований показник шкіри Роднана (mRSS) ≥ 10 та очікувану тривалість життя ≥ 6 місяців. Пацієнти були рандомізовані для отримання інфузій ритуксимабу у дозі 375 мг/м2 або плацебо один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів.
Через 24 тижні спостереження було відзначено суттєве покращення показників загальної товщини шкіри у пацієнтів, які отримували чотири інфузії ритуксимабу, порівняно із пацієнтами, які отримували інфузії плацебо. Серед пацієнтів у групі ритуксимабу також відзначалося невелике, але достовірне покращення відсотка форсованої життєвої ємності легень (ФЖЄЛ). Серед пацієнтів, які отримували плацебо, ФЖЄЛ погіршилася. Також було отримано докази того, що ритуксимаб зменшує прогресування фіброзу легень.
У аналізі підгруп ритуксимаб перевершував плацебо незалежно від тривалості захворювання, типу захворювання (дифузний шкірний або обмежений шкірний системний склероз), попереднього прийому системних кортикостероїдів, імунодепресантів або рівня С-реактивного білка < 0,3 мг/дл чи ≥ 0,3 мг/дл.
«Вважається, що системний склероз викликає великі незадоволені медичні потреби через його поганий прогноз і відсутність задовільних та ефективних методів лікування. Однак отримані дані мають значний практичний інтерес», – повідомив доктор Токійського університету Аюмі Йошизакі на щорічних зборах Американського коледжу ревматології (Сан-Франциско, США, 5–9 листопада 2021 р.).