13 червня, 2018
Новый препарат для профилактического лечения мигрени
17 мая FDA одобрило препарат Аймовиг/Aimovig (эренумаб) для профилактического лечения мигрени у взрослых. Средство необходимо вводить 1 р/мес, инъекции пациент может делать самостоятельно в домашних условиях.
Aймовиг – первый препарат для профилактики мигрени нового класса, механизм действия которого заключается в блокировке активности пептида, связанного с геномом кальцитонина – одной из основных молекул, провоцирующих приступ мигрени.
«Aймовиг предоставляет пациентам возможность сократить количество дней с приступами мигрени, – отмечает Eric Bastings, заместитель директора отдела неврологических продуктов Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA. – Нужны новые методы лечения этого болезненного и изнурительного состояния».
В целом более 10% людей во всем мире страдают от мигрени. Пациенты часто описывают боль как интенсивно пульсирующую или ритмическую в одной половине головы. Дополнительные симптомы включают тошноту и/или рвоту, а также чувствительность к яркому свету и звукам. Около трети пациентов могут предвидеть начало мигрени, поскольку ей предшествуют переменные сенсорные или зрительные нарушения в виде мерцающих огней, зигзагообразных линий, также возможна временная потеря зрения.
У людей с данной патологией наблюдается тенденция к повторяющимся приступам, которые вызваны рядом различных факторов, включая стресс, гормональные изменения, недостаток сна, соблюдение диеты. Женщины более подвержены мигрени, у мужчин заболевание встречается в 3 раза реже.
Эффективность препарата Аймовиг изучалась в трех клинических исследованиях. Первое включало 955 участников с периодической мигренью и сравнивало препарат с действием плацебо. В течение 6 мес у пациентов, получавших Аймовиг, наблюдалось уменьшение количества дней с мигренью (в среднем от 1 до 2 дней в месяц по сравнению с плацебо).
Второе исследование, включавшее 577 пациентов с периодической мигренью, сравнивало действие препарата Аймовиг с плацебо. В течение 3 мес у пациентов, принимавших Аймовиг, фиксировалось в среднем меньшее количество дней мигрени в месяц по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
В третьем исследовании (n=667) также сравнивали Аймовиг с плацебо. В течение 3 мес пациенты, принимавшие препарат, в среднем страдали от мигрени в 2,5 раза в месяц реже, чем те, кто получал плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами были реакции в месте инъекции и запор.
Препарат производит компания Amgen Inc.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 10 (431), травень 2018 р.