20 липня, 2018
Исследование ВОЗ показало, что новый лекарственный препарат позволит спасти тысячи женских жизней
Исследование, проведенное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в сотрудничестве с инициативой MSD for Mothers и компанией Ferring Pharmaceuticals, продемонстрировало, что новый лекарственный препарат для профилактики обильных послеродовых кровотечений позволит спасать тысячи женских жизней в странах с низким и средне-низким уровнем дохода.
Ежегодно около 70 тыс. женщин умирают в результате послеродового кровотечения, что повышает вероятность смерти их детей в течение одного месяца. В настоящее время в качестве лекарственного средства первой линии для профилактики обильных послеродовых кровотечений ВОЗ рекомендует окситоцин. Однако хранить и транспортировать этот препарат необходимо при температуре 2-8 °С, обеспечить которую во многих странах сложно.
Результаты исследования, опубликованные 27 июня в New England Journal of Medicine, свидетельствуют о том, что альтернативный препарат – термостойкий карбетоцин – является таким же безопасным и эффективным для профилактики послеродовых кровотечений, как и окситоцин. Эта новая лекарственная форма не требует охлаждения и сохраняет свою эффективность как минимум 3 года в случае хранения при температуре 30 ˚С и относительной влажности 75%.
Клиническим испытанием было охвачено около 30 тыс. женщин, рожавших естественным путем в 10 странах: Аргентине, Египте, Индии, Кении, Нигерии, Сингапуре, Великобритании, Таиланде, Уганде и Южной Африке. Каждой женщине методом случайного выбора сразу же после родов вводили 1 инъекцию – либо термостойкого карбетоцина, либо окситоцина. Исследование показало, что оба препарата одинаково эффективны для профилактики обильных послеродовых кровотечений.
Поскольку в рамках исследования оба препарата хранились при температурах, требуемых для обеспечения максимальной эффективности окситоцина, ожидаемые преимущества от использования термостойкого карбетоцина в реальных условиях могут недооцениваться.
«Разработка препарата для профилактики послеродовых кровотечений, сохраняющего эффективность в условиях повышенных температур и влажности, является прекрасной новостью для миллионов женщин, рожающих в условиях отсутствия доступа к надежному охлаждению», – отметил доктор Метин Гюльмезоглу из Департамента по репродуктивному здоровью и научным исследованиям ВОЗ.
Следующим шагом является нормативное рассмотрение и одобрение странами. ВОЗ предложит Группе по разработке руководящих принципов рассмотреть, следует ли рекомендовать термостойкий карбетоцин в качестве препарата для профилактики послеродовых кровотечений.
Данное исследование ВОЗ, называемое также CHAMPION (Carbetocin HAeMorrhage PreventION), финансировалось MSD for Mothers. Термостойкий карбетоцин был предоставлен компанией Ferring Pharmaceuticals, разрабатывающей инновационную продукцию, а окситоцин – компанией Novartis. После получения положительных результатов испытания стороны будут работать над обеспечением доступности этого жизненно необходимого препарата в странах с тяжелым бременем материнской смертности.
Официальный сайт ВОЗ: www.who.int
Подготовила Ольга Татаренко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 13-14 (434-435), липень 2018 р.